Developmental Pharmacokinetics and Pharmacogenetic Aspects of Analgesic Sedation by Tramadol in Newborns, Infants and Older Children Treated at the Intensive Care Unit
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Population Health (National programme of research)
Call for proposals
Zdraví obyvatel 2 (SMZ020051A)
Main participants
—
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
1A8632-5/2005
Alternative language
Project name in Czech
Vývojová farmakokinetika a farmakogenetické aspekty analgosedace tramadolem u novorozenců, kojenců a starších dětí hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče
Annotation in Czech
Cílem studie je objasnit zda je maturace biotransformačních cest příčinou variability farmakokinetických parametrů tramadolu a popsat vliv genetického polymorfizmu enzymu CYP2D6 na variabilitu farmakokinetiky léčiva v průběhu vývoje. Budeme zároveň klinicky hodnotit účinky léčiva během léčby i po jejím skončení a sledovat korelaci s farmakokinetickými parametry v jednotlivých skupinách pacientů. Do studie bude zařazeno v optimálním případě 240 dětí, u kterých je indikována analgosadace tramadolem. Subjekty budou hodnoceny ve skupinách podle věku (nedonošení novorozenci, novorozenci, kojenci, starší děti) a podle aktivity CYP2D6.
Scientific branches
R&D category
NV - Nonindustrial research (Applied research excluded Industrial research)
CEP classification - main branch
FR - Pharmacology and apothecary chemistry
CEP - secondary branch
FD - Oncology and haematology
CEP - another secondary branch
EB - Genetics and molecular biology
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
10603 - Genetics and heredity (medical genetics to be 3)<br>10604 - Reproductive biology (medical aspects to be 3)<br>10605 - Developmental biology<br>10608 - Biochemistry and molecular biology<br>10609 - Biochemical research methods<br>30101 - Human genetics<br>30104 - Pharmacology and pharmacy<br>30204 - Oncology<br>30205 - Hematology
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
Main outcome of the project is development and implementation of routine monitoring of analgesic efficiacy, determination of CYP2D6 genotype and two analytic methods (GC-MS and LC-MSMS) for stereoselective determination of tramadol and O-demethyltramadol
Solution timeline
Realization period - beginning
Aug 1, 2005
Realization period - end
Dec 31, 2009
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Dec 18, 2009
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP10-MZ0-1A-U/02:2
Data delivery date
Aug 20, 2010
Finance
Total approved costs
3,412 thou. CZK
Public financial support
3,288 thou. CZK
Other public sources
90 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK