Výzkumně vývojové centrum cytostatických léčiv

Provider

Ministry of Industry and Trade

Programme

—

Call for proposals

—

Main participants

VUAB Pharma a.s.

Contest type

PR - Business support

Contract ID

4.2 PT03/1244

Project name in Czech

Výzkumně vývojové centrum cytostatických léčiv

Annotation in Czech

Předmětem předkládaného projektu je vybudování výzkumně vývojového centra (dále VVC) konečných lékových forem cytostatik. Tento projekt navazuje na úspěšně ukončený vývojový projekt 2A-2TP/049 ?Výzkum a vývoj platnatých komplexů s nestejnými aminoligandya jejich platinových syntetických meziproduktů? v program Trvalá prosperita MPO ČR a na již zahájený galenický vývoj injekcí oxaliplatiny a dacarbazinu citrátu pro parenterální podání v interním vývojovém projektu. VVC bude zaměřeno zejména na vybudování kapacit pro vývoj injekčních lékových forem (například oxaliplatiny a dacarbazinu) a dále na vytvoření základny pro vývoj cytostatických (dále CTS) léčiv pro perorální podání. Výzkum a vývoj (VaV) CTS léčiv je velmi náročný jak na vlastní vývojové práce, tak na zajištění ochrany pracovníků a bezpečnosti práce s cytostatiky, která jsou vysoce toxickými látkami. Nezbytnou součástí VVC bude zajištění potřebných stavebních úprav pro vybudování čistých, sterilních a skladovacích prostor a dále vybavení nezbytným technologickým zařízením pro přípravu, rozplňování a případnou lyofilizaci injekčních roztoků cytostatik včetně oplachu rozplněných injekcí a následných čistících operací a zpracování odpadů s minimalizací dopadů na životní prostředí. Součástí nákupu technologického vybavení bude i pořízení měřících a zkušebních přístrojů. Voda čištěná bude použita z vlastních zdrojů, voda pro injekce bude řešena nákupem a dovozem. Pro řešení CTS léčiv bude využito naše know-how, které je již k dispozici včetně patentů na meziprodukty a léčivé látky US 7872150 B2, US 7605282 B2, US 8580212 B2 a bude využita i spolupráce s VŠCHT Praha, 1.LF UK, VFU Brno a dalšími vývojovými pracovišti. Vybudováním VVC s podporou veřejných zdrojů dojde k posílení výzkumných a vývojových kapacit a zkrácení doby řešení CTS léčiv, což je nutnou podmínkou úspěšné realizace výsledků výzkumu a vývoje v praxi vzhledem ke konkurenci

R&D category

IF - RDI infrastructure

CEP classification - main branch

FR - Pharmacology and apothecary chemistry

CEP - secondary branch

—

CEP - another secondary branch

—

OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)

30104 - Pharmacology and pharmacy

Realization period - beginning

Sep 1, 2014

Realization period - end

May 31, 2015

Project status

Z - Beginning multi-year project

Latest support payment

—

Confidentiality

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Data delivery code

CEP14-MPO-EA-R/12:1

Data delivery date

May 6, 2016

Total approved costs

10,000 thou. CZK

Public financial support

5,000 thou. CZK

Other public sources

0 thou. CZK

Non public and foreign sources

5,000 thou. CZK