Výzkumné a vývojové centrum Bioveta

Provider

Ministry of Industry and Trade

Programme

—

Call for proposals

—

Main participants

Bioveta, a.s.

Contest type

PR - Business support

Contract ID

4.2 PT03/927

Project name in Czech

Výzkumné a vývojové centrum Bioveta

Annotation in Czech

Cílem projektu je vytvořit výzkumné a vývojové centrum zaměřené na průmyslový výzkum, vývoj a inovace veterinárních farmaceutických výrobků vedoucí k implementaci technologicky nových přípravků. Plánované výzkumné a vývojové centrum bude vybudováno jednak rekonstrukcí stávající budovy v areálu žadatele, která již nevyhovuje současným požadavků správné laboratorní praxe, a jednak přístavbou nové části existující budovy. Prostorově bude středisko rozděleno do tří části - farmaceutické laboratoře, sekce pilotního provozu a analytické laboratoře. Součástí centra budou i kanceláře pro výzkumné pracovníky. Středisko bude vybaveno potřebným přístrojovým vybavením, které odpovídá současným přísným požadavkům SLP. Farmaceutická laboratoř bude sloužit k vývoji formulací přípravků. Pilotní provoz bude rozdělen na čisté prostory třídy A, B, C. V prostorech třídy čistoty C bude probíhat scale up mikrobiálně nezávadných přípravků, tj. past, gelů a tablet a sterilních injekčních forem. U past a gelů bude umožněno vtěchto prostorech přímo rozplnění z kotlů. Injekční roztoky budou filtrovány do třídy čistoty A, kde mohou být sterilně rozplněny. Hodnocení výstupů z jednotlivých fází vývoje bude probíhat v analytické laboratoři. Ta bude sloužit k vývoji a validacím metod pro hodnocení všech připravovaných lékových forem. Laboratoř bude zpracovávat také vzorky z bioekvivalenčních studií a residuálních studií prováděných u potravinových druhů zvířat. Výsledky získané při výzkumu a vývoji budou použity jako podklady prozavadění technologií do výroby a pro registraci přípravku v České republice a dalších zemích. Šarže vyrobené na pilotním zařízení mohou být využity při biologických testacích, při ověřování bezpečnosti pro cílový druh a konzumenta. Ve výzkumném a vývojovém centru budou probíhat také inovace starších přípravků.

R&D category

IF - RDI infrastructure

CEP classification - main branch

FR - Pharmacology and apothecary chemistry

CEP - secondary branch

—

CEP - another secondary branch

—

OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)

30104 - Pharmacology and pharmacy

Realization period - beginning

Apr 1, 2013

Realization period - end

Apr 30, 2015

Project status

B - Running multi-year project

Latest support payment

—

Confidentiality

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Data delivery code

CEP14-MPO-EA-R/12:1

Data delivery date

May 6, 2016

Total approved costs

50,050 thou. CZK

Public financial support

20,020 thou. CZK

Other public sources

0 thou. CZK

Non public and foreign sources

30,030 thou. CZK