CZECRIN_FOR PATIENTS - bringing innovative advanced therapies
Public support
Provider
Ministry of Education, Youth and Sports
Programme
—
Call for proposals
—
Main participants
Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně
Contest type
OP - EU Operational Programme
Contract ID
16_013/0001826-01
Alternative language
Project name in Czech
CZECRIN_PRO PACIENTY - zavádění inovativních moderních terapií
Annotation in Czech
Hlavní cíl projektu je v souladu s věcným zaměřením sledované výzvy, tzn., že cílem projektu je zejména podpořit konstrukci, upgrade, modernizaci a výzkumné aktivity výzkumné infrastruktury CZECRIN (struktura uvedená v Cestovní mapě České republiky velkých infrastruktur pro výzkum, experimentální vývoj a inovace pro léta 2016 až 2022). Mezi specifický cíl projektu řadíme podporu a zvýšení mezinárodní kvality výzkumu a jeho výsledků. Hlavním výzkumným cílem projektu je vývoj, výroba a klinické hodnocení inovativního léčivého přípravku ATMP se zaměřením na oblast vzácných onemocnění.
Scientific branches
R&D category
IF - RDI infrastructure
CEP classification - main branch
FE - Other fields of internal medicine
CEP - secondary branch
FD - Oncology and haematology
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30204 - Oncology<br>30205 - Hematology<br>30217 - Urology and nephrology<br>30218 - General and internal medicine<br>30219 - Gastroenterology and hepatology<br>30220 - Andrology
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
A methodology for isolating and characterizing mesenchymal stem cells from adipose tissue was developer - validated in GMP mode. Pharmaceutical documentation and a clinical trial protocol were created and approved by SÚKL. Klinická studie Safety and Efficacy of Allogenic Adipose Tissue-derived MSC in Patients with Epidermolysis Bullosa: Clinical Trial Phase I / II. EudraCT number: 2020-002936-55. A targeted drugs used in the treatment of pediatric patients with rare cancers were selected. A methodology for the analysis of plasma levels was developed and standardized and applied to clinical practice. It was tested on 51 pilot blood plasma samples from adult patients and a clinical study was prepared. Research group 3 focused on the design and statistical data processing of studies with a small number of patients (usable in rare disease projects) and in studies focused on innovative therapies (ATMP). A methodology and CRF were prepared for a total of 28 clinical trials.
Solution timeline
Realization period - beginning
Jul 1, 2017
Realization period - end
Jun 30, 2021
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Mar 9, 2021
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP22-MZ0-EF-U
Data delivery date
Jun 6, 2022
Finance
Total approved costs
20,797 thou. CZK
Public financial support
3,120 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK