Industrial research and development of new DNA technology for human diagnostics: next generation sequencing and microRNA
Public support
Provider
Ministry of Industry and Trade
Programme
—
Call for proposals
—
Main participants
ELISABETH PHARMACON, spol. s r.o.
Contest type
OP - EU Operational Programme
Contract ID
MPO 11375/17/61600/473
Alternative language
Project name in Czech
Průmyslový výzkum nových DNA technologií pro lékařskou diagnostiku: sekvenování nové generace a miRNA
Annotation in Czech
Využití miRNA molekul v predikci vývoje onemocnění a v diagnostice onemocnění má obrovský potenciál. Doposud ve světě neexistuje společnost, která by vyráběla soupravy pro predikci nebo diagnostiku multifaktoriálně podmíněných onemocnění na základě analýzy miRNA. Současné metody detekce miRNA molekul zahrnují velké laboratorně neověřené panely, které jsou finančně neúnosné a zároveň jako neověřené jsou nepoužitelné pro klinickou diagnostiku. Co se týče NGS sekvenování, příčinou problému je skutečnost, že na trhu byla donedávna pouze jedna společnost, která certifikované soupravy pro NGS sekvenování nabízela a že laboratoře proto většinou používají tzv. in house metody, připravené v každé laboratoři individuálně. To je velkým problémem, pokud si chce laboratoř nechat akreditovat metodiky sekvenování, což stále více zdravotních pojišťoven vyžaduje. Využívání in vitro diagnostických zdravotnických prostředků je řešením pro snadnou akreditaci laboratoří lékařské genetiky. V současnosti jsou na trhu pouze dvě firmy, které na trh uvedly NGS soupravy, nicméně pouze naše společnost uvádí na trh CE certifikované soupravy jako in vitro diagnostické zdravotnické prostředky. Soupravy druhé firmy je možné používat pouze pro výzkumné účely, nikoliv pro diagnostiku. V roce 2015 naše společnost uvedla na trh první CE certifikované soupravy pro diagnostiku karcinomu kolorekta (viz webové stránky www.eligene.com). Tyto soupravy jsou již používány v genetických laboratořích v ČR. Jedná se o první CE IVD soupravu na světě. Příčinou problému, který řeší tento projekt, vidíme v nedostatku IVD CE NGS souprav pro klinické použití. Vycházíme z úspěšného projektu "Výzkumného centra Elisabeth Pharmacon", na který tento projekt navazuje.
Scientific branches
R&D category
VV - Exeperimental development
CEP classification - main branch
FS - Medical facilities, apparatus and equipment
CEP - secondary branch
FE - Other fields of internal medicine
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
20601 - Medical engineering<br>20602 - Medical laboratory technology (including laboratory samples analysis; diagnostic technologies) (Biomaterials to be 2.9 [physical characteristics of living material as related to medical implants, devices, sensors])<br>30217 - Urology and nephrology<br>30218 - General and internal medicine<br>30219 - Gastroenterology and hepatology<br>30220 - Andrology
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
The main benefits of the project include the creation of several kits for diagnostics and research purposes. New knowledge and experience were gained from research, especially technologies for nucleic acid isolation.
Solution timeline
Realization period - beginning
Sep 29, 2015
Realization period - end
Jun 11, 2020
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Aug 22, 2017
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP21-MPO-EG-U/01:1
Data delivery date
Jun 9, 2021
Finance
Total approved costs
19,337 thou. CZK
Public financial support
2,141 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
6,637 thou. CZK