*Production of the peptidic substance Lecirelin for production of the farmaceutical agent
Public support
Provider
Ministry of Industry and Trade
Programme
TIP
Call for proposals
TIP 4 (SMPO2012/01)
Main participants
—
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
FR-TI4/804
Alternative language
Project name in Czech
*Výroba peptidické substance Lecirelinu pro výrobu farmaceutického prostředku
Annotation in Czech
*Bude vyvíjena metoda výroby peptidického produktu Lecirelinu, který se bude používat ve veterinární medicíně. Výroba bude prováděna syntézou na pevné fázi za použití Fmoc, Boc strategie. Bude vyvinuta metoda purifikace produktu metodou vysokoúčinné preparativní chromatografie na reverzní fázi. Budou vyvinuty metody analytické kontroly vstupních surovin, cílového produktu a všech nečistot a zároveň bude vypracována charakterizace produktu a hlavních nečistot, tak aby mohl být produkt schválen jako API pro přípravu farmaceutického přípravku ve veterinární medicíně. Metody budou použity pro zavedení produkce v režimu SVP.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
CEP classification - main branch
CC - Organic chemistry
CEP - secondary branch
JP - Industrial processes and processing
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
10401 - Organic chemistry<br>20501 - Materials engineering<br>20705 - Remote sensing<br>20706 - Marine engineering, sea vessels<br>20707 - Ocean engineering
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
All phases of the project were solved, development and optimization of synthesis of Lecirelin, development and validation of analytical methods. Three pilot and one validation batch were made. GMP certificate was obtained. Patent application was filed.
Solution timeline
Realization period - beginning
Jan 1, 2012
Realization period - end
Dec 31, 2014
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Apr 25, 2014
Data delivery to CEP
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data delivery code
CEP15-MPO-FR-U/01:1
Data delivery date
Jul 3, 2015
Finance
Total approved costs
17,501 thou. CZK
Public financial support
8,730 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
8,771 thou. CZK