New generation system for the preparation of advanced therapy medicinal products
Public support
Provider
Technology Agency of the Czech Republic
Programme
—
Call for proposals
TREND 3 (STA02020FW030)
Main participants
BLOCK Technology a.s.
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
FW03010449 - Smlouva o poskytnutí podpory
Alternative language
Project name in Czech
Nová generace systému pro přípravu léčivých přípravků moderní terapie
Annotation in Czech
Cílem projektu je prototyp systému pro přípravu léčivých přípravků moderní terapie (expandované buňky), umožňující výrobu genově modifikovaných lidských buněk. Tyto buňky se musí zpracovávat v izolovaném systému (ochrana životního prostředí před GMO třídy 1 a 2) a expandovat v inkubátorech. Vzhledem k tomu, že se jedná o individuální přípravu biologického materiálu, musí být příprava léčebného přípravku pro každého pacienta prováděna individuálně se zabráněním křížové kontaminace. Bude se jednat o inovativní řešení izolátorového pracoviště dle platných norem jako je cGMP, ISO 14644-7 či ISO 10648-2 s validovaným procesem dekontaminace (zaměřeným mimo jiné na validovanou dekontaminaci RNA, DNA a virů).
Scientific branches
R&D category
VV - Exeperimental development
OECD FORD - main branch
20601 - Medical engineering
OECD FORD - secondary branch
10608 - Biochemistry and molecular biology
OECD FORD - another secondary branch
20301 - Mechanical engineering
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
CE - Biochemistry<br>EB - Genetics and molecular biology<br>FS - Medical facilities, apparatus and equipment<br>JR - Other machinery industry<br>JT - Propulsion, engines and fuels
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
The aim of the project was a prototype system for the preparation of modern therapy medicinal products (expanded cells), enabling the production of genetically modified human cells. The project was solved at a very good professional level. The set goal was met and both binding outputs were achieved. The outputs will then be immediately applied in practice. The opposing committee agreed that the project was successful according to the assignment.
Solution timeline
Realization period - beginning
Jan 1, 2021
Realization period - end
Mar 31, 2024
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Feb 28, 2024
Data delivery to CEP
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data delivery code
CEP25-TA0-FW-U
Data delivery date
Jun 23, 2025
Finance
Total approved costs
40,220 thou. CZK
Public financial support
24,960 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
16,093 thou. CZK