Innovation and automation of the manufacture technology for fluorescently labeled monoclonal antibodies
Public support
Provider
Ministry of Industry and Trade
Programme
—
Call for proposals
SMPO202100001
Main participants
EXBIO Praha, a.s.
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
FX03030118
Alternative language
Project name in Czech
Inovace a automatizace technologie výroby fluorescenčně značených monoklonálních protilátek
Annotation in Czech
Cílem předloženého projektu je posílení konkurenceschopnosti biotechnologické společnosti EXBIO Praha, a.s. pomocí inovace a automatizace výroby monoklonálních protilátek značených specifickými organickými fluorescenčními molekulami. Fluorescenčně značené protilátky jsou základem pro skupinu IVD zdravotnických prostředků v oblasti hematoonkologie a imunodeficiencí, kterou EXBIO vyrábí na zakázku a uvádí na světové trhy prostřednictvím globální sítě distributora. Projekt je zaměřen na kombinaci procesních a organizačních inovací, které převedou tuto dosud technologicky méně náročnou výrobu s vysokým podílem manuálních prací na novou technologickou úroveň s automatizovaným řízením výroby. Nová technologie kultivace hybridomových buněk WMBR umožní on-line automatizovanu regulaci kritických parametrů produkčního procesu. Nová technologie automatizované vysokokapacitní aktivace syntetických fluorochromů zvýší účinnost a rychlost kritického kroku konjugace monoklonálních protilátek a umožní integraci s následným purifikačním krokem (inovace procesů). Organizační inovace zahrnuje tvorbu specifických SW modulů podnikového ERP/CRM systému, které umožní efektivní řízení procesu, včetně integrace autonomní robotické jednotky pro distribuci výrobních materiálů do výrobních prostor. Celkovým výsledkem bude eliminace časově náročních manuálních operací a značné zvýšení efektivity výroby zdravotnických prostředků. Výstupy řešení předkládaného projektu povedou nejen k podstatnému zvýšení tržeb, ale i k trvalému zavádění automatických a robotických technologií do výrobních procesů.
Scientific branches
R&D category
IN - Innovation
OECD FORD - main branch
10601 - Cell biology
OECD FORD - secondary branch
10608 - Biochemistry and molecular biology
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
CE - Biochemistry<br>EA - Morphology and cytology<br>EB - Genetics and molecular biology
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
The project has achieved all of its objectives and the outputs of the project have the potential for economic benefit to the project developer. In line with The Country for the Future programme, the innovation of monoclonal antibody production procedures using Wave-Mixed Bioreactor technology and the introduction of automated high throughput activation of synthetic fluorescent tags for conjugation with monoclonal antibodies have been successfully implemented. In addition, time-consuming manual operations were eliminated and the efficiency of medical device manufacturing was increased.
Solution timeline
Realization period - beginning
Oct 1, 2021
Realization period - end
Sep 30, 2024
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Apr 24, 2024
Data delivery to CEP
Confidentiality
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Data delivery code
CEP25-MPO-FX-U
Data delivery date
May 28, 2025
Finance
Total approved costs
22,297 thou. CZK
Public financial support
10,765 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
11,567 thou. CZK