Specialized AI model for the MDR area

Provider

Ministry of Industry and Trade

Programme

—

Call for proposals

SMPO202500001

Main participants

Kausabel s.r.o.

Contest type

VS - Public tender

Contract ID

FY01010118

Project name in Czech

Specializovaný AI model pro oblast MDR

Annotation in Czech

Cílem projektu je posílení konkurenceschopnosti žadatele vývojem a komercializací unikátního řešení využívajícího umělé inteligence ve specializované regulatorní oblasti zdravotnických prostředků (MDR). Projekt vytváří a implementuje průlomová technická řešení pokročilé generativní UI využitelné komplexně v souvisejících procesech, tj. zejména pro tvorbu technické dokumentace výrobcem nebo pro její posouzení oznámeným subjektem. Žadatel tak pokračuje v intenzivním rozvoji platformy Quanta Forge, moderního, primárně ERP řešení s řadou specializovaných modulů. Jedním z nich je IsoTrack, umožňující sofistikované řízení externí dokumentace v podobě technickým norem, s optimalizací pro zdravotnické prostředky. Stávající relevantní SW, tedy různě komplexní DMS, případně uzpůsobené pro vedení dokumentace výrobku (PDM) nebo i realizaci procesů (PLM), dosáhly svých limitů. Plánovaným výstupem projektu je proto koncepčně inovativní řešení pro automatizaci a zásadní usnadnění úkonů souvisejících s technickou dokumentací. Toto vysoce progresivní UI řešení bude vycházet z analýzy požadavků všech relevantních regulatorních dokumentů a jejich implementace do technické dokumentace ve skutečných i modelových případech. Shoda s regulatorními požadavky na zdravotnické prostředky, prokazovaná zejména technickou dokumentací, je základním předpokladem jejich uvedení na trh. SW řešení pro tvorbu a vedení TD jsou proto na trhu v EU, ale i dalších zejména ekonomicky vyspělejších regionech, velice žádaná. Vyvíjené řešení navíc vykazuje zcela unikátní, popsané funkcionality. Nadto je po příslušném tréninku pro specifické potřeby v segmentu využitelné i pro další okruhy výrobků, kde je posuzována shody, resp. vedena dokumentace. Výstupy projektu tedy vykazují enormní potenciál využití a jsou jednoznačně přínosné pro konkurenceschopnost podniku (unikátní produkt s komerčním potenciálem), resp. žadatele i dalších účastníků.

R&D category

AP - Applied research

OECD FORD - main branch

10201 - Computer sciences, information science, bioinformathics (hardware development to be 2.2, social aspect to be 5.8)

OECD FORD - secondary branch

20601 - Medical engineering

OECD FORD - another secondary branch

—

CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)

AF - Documentation, librarianship, work with information<br>BC - Theory and management systems<br>BD - Information theory<br>FS - Medical facilities, apparatus and equipment<br>IN - Informatics

Realization period - beginning

Mar 1, 2025

Realization period - end

Dec 31, 2026

Project status

Z - Beginning multi-year project

Latest support payment

—

Confidentiality

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Data delivery code

CEP25-MPO-FY-R

Data delivery date

Sep 29, 2025

Total approved costs

13,440 thou. CZK

Public financial support

9,409 thou. CZK

Other public sources

0 thou. CZK

Non public and foreign sources

4,032 thou. CZK