All
All

What are you looking for?

All
Results
Organizations

Quick search

  • Projects supported by TA ČR
  • Excellent projects
  • Projects with the highest public support
  • Current projects

Smart search

  • That is how I find a specific +word
  • That is how I leave the -word out of the results
  • “That is how I can find the whole phrase”

Stability of amorphous solid dispersions: Predictions by SAFT equations of state and their experimental verification

Project goals

In the proposed project, the performance of various SAFT-type molecular-based equations of state to predict the phase behavior of amorphous solid dispersions API + polymer will be explored by pursuing a co-operative theoretical and experimental research in the following main areas: i) implementation and extensive testing of selected SAFT-type models including the development of parametrization methodology for APIs and polymers and the conduction of necessary experiments (e.g. measurements of API solubilities in various solvents and densities of polymer melts), ii) extensive measurements of solubilities of API in polymer matrices using various DSC-based methods and their mutual comparisons, iii) determination of calorimetric API properties, such as heat capacities of condensed phases, required for rigorous calculations of solubilities, and iv) preparation of ASD formulations with various API loadings by hot-melt extrusion, their storage at defined conditions, and testing of a long-term stability required to evaluate the predictive power of computational approaches.

Keywords

amorphous solid dispersionsAPIpolymerprediction of phase diagramsSAFT equations of statecalorimetric studieshot-melt extrusionlong-term testscharacterization

Public support

  • Provider

    Czech Science Foundation

  • Programme

    Standard projects

  • Call for proposals

    Standardní projekty 23 (SGA0201900001)

  • Main participants

    Vysoká škola chemicko-technologická v Praze / Fakulta chemicko-inženýrská

  • Contest type

    VS - Public tender

  • Contract ID

    19-02889S

Alternative language

  • Project name in Czech

    Stabilita amorfních pevných disperzí: Predikce pomocí stavových rovnic SAFT a jejich experimentální ověření

  • Annotation in Czech

    Cílem projektu je prozkoumat možnosti predikce fázového chování amorfních pevných disperzí léčivo + polymer za použití různých variant molekulárně založené stavové rovnice SAFT. Projekt se bude skládat ze vzájemně provázaných dílčích výzkumných aktivit: i) implementace a detailního testování různých variant stavové rovnice SAFT včetně návrhu metodologie její parametrizace a experimentálního stanovení potřebných vlastností nutných k parametrizaci (např. rozpustností léčiv v nízkomolekulárních rozpouštědlech či hustot tavenin polymerů), ii) rozsáhlého testování DSC metod používaných pro stanovení rozpustnosti léčiva v polymerech, iii) měření tepelných kapacit kondenzovaných fází a teplot a entalpií fázových přechodů léčiv potřebných pro korektní výpočet rozpustnosti a iv) přípravy amorfních pevných disperzí pomocí extruze z taveniny, jejich charakterizace a provádění dlouhodobých testů stability nezbytných k vyhodnocení nejistoty predikce pomocí výpočetních modelů i nejistoty stanovení rozpustnosti pomocí DSC metod.

Scientific branches

  • R&D category

    ZV - Basic research

  • OECD FORD - main branch

    10403 - Physical chemistry

  • OECD FORD - secondary branch

  • OECD FORD - another secondary branch

  • CF - Physical chemistry and theoretical chemistry

Completed project evaluation

  • Provider evaluation

    V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)

  • Project results evaluation

    The project significantly contributed to the better understanding of processes connected with the dissolution behavior of active pharmaceutical ingredients (APIs) in amorphous solid dispersions. Obtained results were described in 15 published papers often in Q1 or Q2 journals covering both theoretical prediction and experimental verification.

Solution timeline

  • Realization period - beginning

    Jan 1, 2019

  • Realization period - end

    Dec 31, 2021

  • Project status

    U - Finished project

  • Latest support payment

    Apr 30, 2021

Data delivery to CEP

  • Confidentiality

    S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

  • Data delivery code

    CEP22-GA0-GA-U

  • Data delivery date

    Jun 29, 2022

Finance

  • Total approved costs

    8,907 thou. CZK

  • Public financial support

    8,274 thou. CZK

  • Other public sources

    507 thou. CZK

  • Non public and foreign sources

    126 thou. CZK