International and European Legal and Ethical Standards of Biomedical Research in Czech Republic
Project goals
Biomedical research is an essential part of health services in all developed countries. Clinical trials of pharmaceuticals and medical devices and evaluation of therapeutic methods are performed in many Czech hospitals. They constitute for themconsiderable economic benefit. Our participation in international biomedical research enables to Czech physicians and other experts to master the newest remedies, enhances medical education and gives patients possibility of the best treatment. Studiesshall be carried out with respect to up-to-date international and European standards. Their sponsors are usually foreign manufacturers of medicinal products or scientific associations. New Czech laws already adopted them, but future membership of CzechRepublic in European Union postulates rigorous implementation of it rules. New standard of patient rights of the Council of Europe are also important. Legal and ethical cover of studies performed in Czech hospitals and controlled by domestic authorities
Keywords
Public support
Provider
Czech Science Foundation
Programme
Post-graduate (doctorate) grants
Call for proposals
Postdoktorandské granty 2 (SGA02002GA-PD)
Main participants
Masarykova univerzita / Právnická fakulta
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
—
Alternative language
Project name in Czech
Mezinárodní a evropské právní a etické standardy zdravotnického výzkumu v České republice
Annotation in Czech
Významnou složkou zdravotnictví vyspělých zemí je výzkum. Klinické hodnocení léčiv, zdravotnických prostředků a metod se uskutečňuje v řadě českých nemocnic a znamená pro ně i pro zúčastněné odborníky nezanedbatelný hospodářský přínos. Podíl českéhozdravotnictví na klinickém výzkumu navíc usnadňuje lékařům osvojení si nejnovějších léčebných postupů, přispívá ke zkvalitnění zdravotnického vzdělávání a otevírá konečně českým pacientům přístup k nejlepší péči. Klinický výzkum musí odpovídat soudobýmmezinárodním a evropským právním, etickým a technickým standardům. Jeho zadavateli jsou totiž zpravidla zahraniční výrobci a vědecké společnosti. Nové české předpisy tyto standardy už z části převzaly. Členství České republiky v Evropské unii ovšempředpokládá důsledný přenos komunitárního práva zdravotnických výrobků. Důležité jsou také nové standardy práva pacientů Rady Evropy. Právní a etické zajištění klinického výzkumu českými zdravotnickými zařízeními i státními úřady tíží značně nedostatky,
Scientific branches
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
Aim of the grant project is the description and analysis of legal and ethical framework of clinical research in Czech human healthcare. The framework is comparatively complicated. The significant part is codes of ethics and quasi-legal technical and orga
Solution timeline
Realization period - beginning
Jan 1, 2002
Realization period - end
Jan 1, 2004
Project status
U - Finished project
Latest support payment
—
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP/2005/GA0/GA05GP/U/N/A:8
Data delivery date
Jul 23, 2008
Finance
Total approved costs
95 thou. CZK
Public financial support
95 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK
Basic information
Recognised costs
95 CZK thou.
Public support
95 CZK thou.
100%
Provider
Czech Science Foundation
CEP
AG - Legal sciences
Solution period
01. 01. 2002 - 01. 01. 2004