A Feasibility Study: A safety Evaluation of Renal Denervation Using Focused Therapeutic Ultrasound on Patients with Refractory Hypertension
Public support
Provider
Ministry of Education, Youth and Sports
Programme
KONTAKT II
Call for proposals
KONTAKT II 2 (SMSM2012LH2)
Main participants
Nemocnice Na Homolce
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
MSMT-6805/2013-311
Alternative language
Project name in Czech
Ověřovací studie k ověření účinnosti aplikace vysoce fokusovaného ultrazvuku (HIFU) k provedení extrakorporální denervace renálního sympatiku u nemocných s rezistentní arteriální hypertenzí
Annotation in Czech
Primárním cílem projektu je ověřit bezpečnost provedení denervace renálního sympatiku aplikací vysoce fokusovaného ultrazvuku u nemocných s rezistentní hypertenzí. Sekundárním cílem je ověření účinnosti denervace renálního sympatiku s pravidelným monitorováním arteriální hypertenze u léčených pacientů. Tato studie by měla trvat 45 měsíců včetně dokončení sledování nemocných.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
CEP classification - main branch
FA - Cardiovascular diseases including cardio-surgery
CEP - secondary branch
ED - Physiology
CEP - another secondary branch
FB - Endocrinology, diabetology, metabolism, nutrition
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30105 - Physiology (including cytology)<br>30201 - Cardiac and Cardiovascular systems<br>30202 - Endocrinology and metabolism (including diabetes, hormones)
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
Wave study is focused on ultrasound energy applied for renal denervation in patients with resistent arterial hypertension.We evaluated US energy application in several fashions in total 72 patients. In several Wave substudies we use focused US energy during development of extracorporeal application of renal denervation, which should covered the most of the sympathetic nerves around the renal artery and also minimized or completely minimized damage of renal artery. In the initial phase we were focused on the application of the ultrasound from intravascular space. We included 20 patients, and 1 month after therapy systolic blood pressure dropped down by 21.2 mmHg and diastolic BP by 8.3 mmHg and 3 months after systolic BP by 23,5 mmHg and diastolic by 10,6 mmHg! For extracorporeal application of US we included 45 patients, average of age Ø 59 years, (7 m/8w), with systolic BP > 160 mmHg. Within this patient group we observed lowering of the BP after 1 month Ø 16/6 mmHg
Solution timeline
Realization period - beginning
Mar 1, 2012
Realization period - end
Dec 31, 2015
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Feb 27, 2015
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP16-MSM-LH-U/01:1
Data delivery date
Oct 9, 2017
Finance
Total approved costs
4,578 thou. CZK
Public financial support
3,558 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
1,020 thou. CZK