Effectiveness of Long-acting or Short-acting Insulin or MEtformin in Dawn Phenomenon in Type 2 diabetic patients (ELSIMED).

Provider

Ministry of Health

Programme

Branch programm of research of the Ministry of Health

Call for proposals

VaV pro Ministerstvo zdravotnictví 1 (SMZ02004NR)

Main participants

Univerzita Palackého v Olomouci / Lékařská fakulta

Contest type

VS - Public tender

Contract ID

—

Project name in Czech

Studie o metabolické účinnosti a akceptanci různých druhů intenzivní léčby inzulínem (se zvláštním zřetelem na fenomen svítání) u diabetiků 2. typu.

Annotation in Czech

Randomizovaná over-cross studie o vlivu léčby krátkodobým nebo depotním inzulínem nebo metforminem na vzestup glykémie ve druhé polovině noci (fenomén svítání - FS), na dlouhodobé vyrovnání látkové přeměny a na rizikové faktory u diabetiků 2. typu. Do studie nastoupí asi 150 diabetiků 2. typu. Při průkazu fenoménu svítání, tj. vzestupu glykémie mezi 0,30 h a 6,00 h o více než 1 mmol/l, budou testovány 3 režimy lišící se pouze způsobem léčby v noci:1.inzulín dep,2.inzulín krátkodobý,3.metformin. Každý proband bude postupně léčen všemi režimy při zaměstnání. Na konci každé testovací periody bude vyšetřen. Závěrem si samostatně vybere jeden režim, (akceptance). Kontrolní skupiny: Diabetici bez FS, diabetici léčeni bez inzulinu, nediabetici. Vyšetření vstupní a na konci každé periody: klinické, angiologické. neurologické, oftalmologické, HbA1c, lipoproteiny, inzulín, proinzulín, C-peptid, TNF alfa, PPAR aj. Supresibilita FS a vývoj ukazatelů umožní upřesnit indikaci jednotlivých druhů léčby.

R&D category

NV - Nonindustrial research (Applied research excluded Industrial research)

CEP classification - main branch

FB - Endocrinology, diabetology, metabolism, nutrition

CEP - secondary branch

FA - Cardiovascular diseases including cardio-surgery

CEP - another secondary branch

—

OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)

30201 - Cardiac and Cardiovascular systems<br>30202 - Endocrinology and metabolism (including diabetes, hormones)

Provider evaluation

N - Nesplněno zadání

Project results evaluation

The authors only partially fulfilled the goals of the project and results were partially published in local medical journal.

Realization period - beginning

Jan 1, 2004

Realization period - end

Jan 1, 2006

Project status

S - Stopped (prematurely terminated) multi-year project

Latest support payment

—

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Data delivery code

CEP06-MZ0-NR-U/08:1

Data delivery date

Jul 17, 2006

Total approved costs

1,308 thou. CZK

Public financial support

1,229 thou. CZK

Other public sources

0 thou. CZK

Non public and foreign sources

41 thou. CZK