Effect of biventricular pacing in patients with conventional pacing indication and left ventricle dysfunction: The TUGENHAD Study.
Project goals
Permanent ventricular pacing may lead to the modification of intraventricular and interventricular activation, contractility disorders, relaxation of both ventricles and left ventricular remodeling, for conventional pacing indications , apical right ventricular pacing is still used as a standard approach. 30% of patients indicated for permanent pacing for symptomatic bradycardia (a higher grade AV block or sick sinus syndrome) have a history of a reduced systolic left ventricular function with no signsof ventricular dyssynchrony . If an AV sequential pacemaker with a ventricular electrode inserted in the right ventricular apical area is implanted in these patients, we see a progression of left ventricular dysfunction, deteriorating heart failure and increased risk of sudden death. It is evident that biventricular pacing in pts with LVEF <0.40 would lead not only to improved quality of life but also to a significant reduction of major complications of ventricle apical pacing.
Keywords
cardiac pacingbiventricularLV dysfunctionheart failureatrial fibrillation
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Departmental Programme of Research and Development - MH II from 2008 to 2011
Call for proposals
VaV pro Ministerstvo zdravotnictví 4 (SMZ02007NR)
Main participants
—
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NR9190-4/2007
Alternative language
Project name in Czech
"Efekt biventrikulární stimulace u nemocných s konvenční indikací trvalé kardiostimulace a dysfunkcí levé komory." - studie TUGENHAD
Annotation in Czech
Trvalá komorová stimulace může vést k modifikaci intraventrikulárního a interventrikulárního vedení vzruchu, poruše kontraktility, relaxace obou komor a remodelaci levé komory, je u konvenčních indikací TKS standardním přístupem stále stimulace z hrotu PK. 30 % populace nemocných indikovaných k trvalé kardiostimulaci pro symptomatickou bradykardii ( AV blokádu vyššího stupně či sick sinus syndrom) má evidenci snížené systolické funkce levé komory bez průkazu komorové dyssynchronie .Pokud je této skupiněnemocných implantován AV sekvenční stimulátor s komorovou elektrodou inzerovanou v oblasti hrotu PK, dochází k progresi dysfunkce levé komory, zhoršení projevů srdečního selhání, zvýšení rizika náhlé srdeční smrti. Pokud by bylo prokázáno, že tito nemocní profitují z okamžitě indikované a provedené biventrikulární stimulace, je evidentní, ža tato léčba povede nejen ke zlepšení kvality života, ale zejména k signifikantní redukci závažných komplikací komorové apikální stimulace.
Scientific branches
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
The results of radomized study using large number of clinical and echocardiographic parameters in 127 patients with the left ventricular dysfunction expected benefits of biventricular pacing in contrast to conventional right ventricular AV pacing.
Solution timeline
Realization period - beginning
Jan 1, 2007
Realization period - end
Dec 31, 2010
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Dec 18, 2009
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP11-MZ0-NS-U/04:2
Data delivery date
Jan 10, 2012
Finance
Total approved costs
5,040 thou. CZK
Public financial support
4,949 thou. CZK
Other public sources
91 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK
Recognised costs
5 040 CZK thou.
Public support
4 949 CZK thou.
0%
Provider
Ministry of Health
CEP
FA - Cardiovascular diseases including cardio-surgery
Solution period
01. 01. 2007 - 31. 12. 2010