Acute Stroke Study of Optimized tPA Dosing in Correlation with Artery Status
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Departmental Programme of Research and Development - MH II from 2008 to 2011
Call for proposals
VaV pro Ministerstvo zdravotnictví II 1 (SMZ0200801)
Main participants
—
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NS10106-4/2008
Alternative language
Project name in Czech
Studie na optimalizaci dávky tPA v závislosti na stavu tepenného řečiště u pacientů s akutním mozkovým infarktem
Annotation in Czech
Předmět studie: Předmětem této studie je poskytnout informace o bezpečnosti a účinnosti přídatné intravenózní aplikace tkáňového aktivátoru plazminogenu (tPA) v dávce dle stavu tepenného řečiště na transkraniálním ultrazvuku (TCD) u pacientů s akutním mozkovým infarktem. Metodologie: Toto je nerandomizovaná studie s nezaslepeným podáním léčiva, prokazující princip, s eskalační dávkou, která má vyhodnotit bezpečnost a účinnost 3 sekvenčních dávek tPA (15 subjektů v každé skupině) u pacientů s akutním mozkovým infarktem v důsledku uzávěru intrakraniální tepny dle TCD. Pacienti budou léčeni akcelerovaným podáním tPA až je buď dosaženo jedné z maximálních dávek (0.8mg/kg/60min, 1.0mg/kg/90 min nebo 1,2mg/kg/120 min) nebo kompletní rekanalizace dle TCD. Eskalace k vyšší dávce bude následovat pouze, pokud bude prokázána bezpečnost předchozí dávky.
Scientific branches
R&D category
NV - Nonindustrial research (Applied research excluded Industrial research)
CEP classification - main branch
FA - Cardiovascular diseases including cardio-surgery
CEP - secondary branch
FH - Neurology, neuro-surgery, nuero-sciences
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30103 - Neurosciences (including psychophysiology)<br>30201 - Cardiac and Cardiovascular systems<br>30210 - Clinical neurology
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
The authors evaluated the effect of different doses of tPA for recanalization of cerebral arteries in patients with brain stroke.
Solution timeline
Realization period - beginning
Jul 1, 2008
Realization period - end
Dec 31, 2011
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Aug 8, 2011
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP12-MZ0-NS-U/09:3
Data delivery date
Oct 31, 2013
Finance
Total approved costs
2,607 thou. CZK
Public financial support
2,507 thou. CZK
Other public sources
100 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK