Preoperative Regional Chemotherapy in Colon Cancer Patients
Project goals
This study focuses on the preoperative hepatic and regional arterial chemotherapy in patients with the large bowel carcinoma in the stages II or III. This kind of treatment should prolong the overall survival interval and prevent the uprising of the metachronous liver metastasis in these patients. Patients will undergo the preoperative chemotherapy into the hepatic artery and those arteries supplying the tumor (oxaliplatinum 50 mg in 2 hours lasting infusion, followed by the 24 hours lasting infusion of1000 mg 5FU). A week later, the planned operation will be performed, followed by standard chemotherapy (regimen FOLFOX4, 12 cycles). The results will be compared with a historical control group assessed retrospectively. The follow-ups should last at least for 24 months.
Keywords
large bowel carcinomaliver metastasisregional chemotherapyoverall survivaldisease free survival
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Departmental Programme of Research and Development - MH II from 2008 to 2011
Call for proposals
VaV pro Ministerstvo zdravotnictví II 1 (SMZ0200801)
Main participants
—
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NS9690-4/2008
Alternative language
Project name in Czech
Předoperační regionální chemoterapie v léčbě karcinomu tlustého střeva
Annotation in Czech
Předmětem projektu je předoperační jaterní a regionální arteriální chemoterapie u pacientů s karcinomem tlustého střeva ve stadiu II nebo III. Tato terapie by měla u zmíněných pacientů zlepšit celkové přežití a být prevencí metachronních jaterních metastáz. Pacienti podstoupí předoperační chemoterapii do arteria hepatica a tepny zásobující nádor (oxaliplatina 50 mg v 2 hodinové infusi, následovat bude 24-hodinová infuse 1000 mg 5FU). Po týdnu bude provedena plánovaná operace. Po operaci bude následovatstandardní chemoterapie (režim FOLFOX4, 12 cyklů). Srovnání bude provedeno s historickou kontrolní skupinou hodnocenou retrospektivně. Délka follow up intervalu by měla být minimálně 24 měsíců.
Scientific branches
R&D category
NV - Nonindustrial research (Applied research excluded Industrial research)
CEP classification - main branch
FJ - Surgery including transplantology
CEP - secondary branch
FD - Oncology and haematology
CEP - another secondary branch
—
30204 - Oncology
30205 - Hematology
30212 - Surgery
30213 - Transplantation
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
The project goals are met in time, the hypothesis was (on a set of 10/78 patients) confirmed. The work is perfectly factually and formally processed, the results were published in refereed journals (at the time of submission 2 of 7).
Solution timeline
Realization period - beginning
Jul 1, 2008
Realization period - end
Dec 31, 2011
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Aug 8, 2011
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP12-MZ0-NS-U/09:3
Data delivery date
Oct 31, 2013
Finance
Total approved costs
3,304 thou. CZK
Public financial support
3,135 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
169 thou. CZK
Basic information
Recognised costs
3 304 CZK thou.
Public support
3 135 CZK thou.
94%
Provider
Ministry of Health
CEP
FJ - Surgery including transplantology
Solution period
01. 07. 2008 - 31. 12. 2011