Observational study for patients with newly diagnosed mantle cell lymphoma (MCL) not eligible for high-dose therapy according to the protocol alternating R-CHOP and R-cytarabine chemotherapy regimen (3+3 cycles)
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Ministry of Health?s Departmental Research and Development Programme III
Call for proposals
VaV pro Ministerstvo zdravotnictví III 3 (SMZ0201201)
Main participants
—
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NT13072-4/2012
Alternative language
Project name in Czech
Observační studie pro nově diagnostikované pacienty s lymfomem z plášťových buněk (mantle cell lymphoma, MCL) nevhodné k vysokodávkované podle protokolu alternujícího R-CHOP a R-AraC (3+3 cykly)
Annotation in Czech
Jedná se o observační studii zaměřenou na analýzu efektivity léčby nemocných s lymfomem z plášťových buněk neindikovaných k vysoce intenzivní léčbě s autologní transplantací. Hypotéza spočívá v předpokladu, že Ara-C přidané k léčbě antracykliny (R-CHOP) vede ke zvýšení procenta MRD negativních odpovědí o více než 50% ve srovnání se samotným antracyklinovým režimem. Přes používání Ara-C u mladých a nově u starších nemocných nejsou tato data pro námi sledovanou populaci ve světovém písemnictví známa. Observační studie bude spočívat v prospektivním standardním klinickém vyšetřování i prospektivním vyšetřování MRD, zacílené zejména na léčebnou odpověď. Předpokladem je zařazení 40 nemocných do tohoto léčebného protokolu.
Scientific branches
R&D category
NV - Nonindustrial research (Applied research excluded Industrial research)
CEP classification - main branch
FD - Oncology and haematology
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30204 - Oncology<br>30205 - Hematology
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
Results of grant support provide a detailed analysis of 73 patients with newly diagnosed mantle cell lymphoma treated with R-CHOP / R-ara (3+3 cycles)
Solution timeline
Realization period - beginning
Apr 1, 2012
Realization period - end
Dec 31, 2015
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Mar 20, 2015
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP16-MZ0-NT-U/02:1
Data delivery date
Dec 19, 2016
Finance
Total approved costs
8,346 thou. CZK
Public financial support
8,346 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK