ITAREPS 2.0 study: Prospective, randomized, open, controlled study with information and telecommunication technology-aided relapse prevention program in schizophrenia.
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Ministry of Health?s Departmental Research and Development Programme III
Call for proposals
VaV pro Ministerstvo zdravotnictví III 3 (SMZ0201201)
Main participants
—
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NT13292-3/2012
Alternative language
Project name in Czech
ITAREPS 2.0: Prospektivní, randomizovaná, otevřená, kontrolovaná studie s programem prevence relapsu schizofrenie, podporovaným informačními a mobilními technologiemi.
Annotation in Czech
Program ITAREPS 2.0 využívá telekomunikačních a informačních technologií umožňujících na automatizované bázi průběžně detekovat výkyvy ve zdravotním stavu nemocného a zjistit tak s dostatečným předstihem počátky prodromů hrozícího relapsu. Tento přístupotevírá cestu časné farmakologické intervenci. Účastníci (150 pacientů s dg. schizofrenie či schizoafektivní porucha + rodinní příslušníci) budou v poměru 1:1 randomizováni do intervenční či kontrolní skupiny. Účastníci v aktivní skupině budou týdně po dobu 18 měsíců zasílat systému v podobě SMS zprávy dotazník časných varovných příznaků. V této skupině obdrží při lékař zhoršení stavu automaticky generovanou alertní e-mailovou zprávu. Následně bude lékař reagovat zvýšením antipsychotické medikace o 20%ze stávající dávky. V kontrolní skupině (s běžnou léčbou) nebudou účastníci do programu ITAREPS 2.0 zahrnuti. Známky hrozícího relapsu budou v tomto případě zjišťovány způsobem běžným v ambulantní klinické praxi.
Scientific branches
R&D category
NV - Nonindustrial research (Applied research excluded Industrial research)
CEP classification - main branch
FL - Psychiatry, sexology
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30215 - Psychiatry<br>30301 - Social biomedical sciences (includes family planning, sexual health, psycho-oncology, political and social effects of biomedical research)
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
ITAREPS presents a mobile phone-based telemedicine solution for weekly remote monitoring patients with schizophrenia. There was no difference in hospitalization-free survival between active and control group in randomized 18 months clinical study.
Solution timeline
Realization period - beginning
Apr 1, 2012
Realization period - end
Dec 31, 2014
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Mar 21, 2014
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP15-MZ0-NT-U/05:3
Data delivery date
Dec 14, 2015
Finance
Total approved costs
4,665 thou. CZK
Public financial support
4,665 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK