The influence of laparascopic Sleeve gastrectomy vs. endoscopic gastric plication on body weight, metabolic parameters and microbiota composition in patients with obesity: randomized, open-labelled study (SLAVIA trial)

Project name in Czech
Vliv laparoskopické sleeve gastrectomie vs. endoskopické gastroplikace na tělesnou hmotnost, metabolické parametry a složení mikrobiomu u pacientů s obezitou: randomizovaná, otevřená studie
Annotation in Czech
Bariatrická chirurgie je nejefektivnější metodou léčby obezity a diabetes mellitus 2. typu. Velmi efektivní jsou také nové endoskopické metody založené na principech bariatrické chirurgie. Dosud nebylo provedeno přímé randomizované porovnání obou těchto typů léčby a jejich mechanizmy působení jsou stále objasněny pouze částečně. Cílem projektu je provést randomizovanou studii srovnávající účinnost a bezpečnost tří léčebných možností obezity: lapaskopické rukávovité resekce žaludku, endoskopické gastroplikace a konzervativní léčby a objasnit mechanizmy jejich působení. Dalším cílem je charakterizovat vliv těchto tří typů léčby na subklinický zánět, složení střevní mikroflory a změny gastrointestinálních hormonů. Výsledky projektu umožní přesně charakterizovat účinnost a bezpečnost těchto léčebných metod ve srovnání s konzervativní léčbou a popsat detailní mechanizmus jejich působení. Projekt tak přispěje k přesnější indikaci bariatrických nebo endoskopických metod a umožní léčbu pacientů na založenou na principech personalizované medicíny.

R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30202 - Endocrinology and metabolism (including diabetes, hormones)
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FB - Endocrinology, diabetology, metabolism, nutrition

Provider evaluation
O - Nesplněno zadání, smlouva však byla dodržena
Project results evaluation
Due to insufficient patient recruitment, it was not possible to achieve the planned goals and the project was terminated prematurely. So far, it has not been possible to conduct a thorough analysis of the data and come to final conclusions. The study is therefore in the data collection phase, and thanks to the intensive campaign, only a minimal increase in patient interest was achieved. However, the study and patient recruitment continues. The authors believe that if the necessary number of patients is reached, the conclusions of the study may be significant on a global scale in the treatment of obesity. Unfortunately, at the current pace of patient recruitment, they were unable to meet the time frame defined by the project. Final conclusions and data analysis will be made after the end of the data collection phase, once the required number of patients enrolled in the study has been reached.

Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP24-MZ0-NU-U
Data delivery date
Jan 11, 2024

Similar projects(10)