FMISO-based protocol for adaptive radiotherapy in head and neck cancer
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
—
Call for proposals
SMZ0202200001
Main participants
Fakultní nemocnice Olomouc
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NU22-03-00435
Alternative language
Project name in Czech
FMISO-based adaptivní radioterapie nádorů hlavy a krku - prospektivní multicentrická studie
Annotation in Czech
Chemoradioterapie hraje významnou roli v managementu kurativní léčby pacientů s nádory hlavy a krku. Množství retrospektivních i prospektivních dat potvrdilo, že nejčastějším místem lokoregionální recidivy u lokálně pokročilého karcinomu hlavy a krku je oblast původního makroskopického tumoru. Místo relapsu odpovídá velice často ložiskům hypoxie nádorového onemocnění, která se v průběhu radioterapie mohou měnit lokalitou i mírou intenzity. Tyto radiorezistentní oblasti je možno odhalit pomocí vyšetření FMISO PET/CT. Současně je známo, že eskalace dávky na hypoxické tumory zlepšuje onkologické výsledky. Tyto skutečnosti umožňují stanovit hypotézu, že personalisovanou eskalací dávky o 10-15% u hypoxických nádorů hlavy a krku by mohla být bezpečně zlepšena lokální kontrola nádorového onemocnění. Cílem tohoto projektu je zhodnotit míru efektivity cílené eskalace dávky a prediktivní hodnotu změn dynamiky hypoxických oblastí před zahájením radioterapie a po 2 týdnech léčby. V plánu je zařazení 45-60 pacientů s verifikovaným nádorem hlavy a krku stadia III-IV. Nemocní budou zařazováni ve Fakultní nemocnici Olomouc, MOU Brno a FN Ostrava. Radioterapie bude probíhat ve formě individualizované modifikace plánu s cílenou eskalací dávky minimálně 75,9 Gy v 33 frakcích na oblast hypoxického tumoru (až do dávky 79,2 Gy v 33 frakcích). Všechny plány podstoupí nezávislou centrální kontrolu se zaměřením na úrověň konturace i kvalitu plánu. V rámci projektu bude hodnocena bude toxicita léčby, kvalita života, odpověď na radioterapii a lokální kontrola. Pacienti budou sledováni i po ukončení projektu k hodnocení DFS a celkového přežití.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30204 - Oncology
OECD FORD - secondary branch
30224 - Radiology, nuclear medicine and medical imaging
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FD - Oncology and haematology<br>FP - Other medical fields
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2022
Realization period - end
Dec 31, 2025
Project status
B - Running multi-year project
Latest support payment
Apr 28, 2023
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP24-MZ0-NU-R
Data delivery date
Feb 21, 2024
Finance
Total approved costs
10,168 thou. CZK
Public financial support
10,168 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK