Optimization of fractionation schedules of heel spur radiotherapy: Monocentric prospective randomized open-label trial
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
—
Call for proposals
SMZ0202200001
Main participants
Masarykův onkologický ústav
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NU22-10-00479
Alternative language
Project name in Czech
Optimalizace frakcionačních režimů radioterapie patních ostruh: Monocentrická prospektivní randomizovaná open-label studie
Annotation in Czech
Kolem 26 000 pacientů s nenádorovým onemocněním je v České republice léčeno ročně pomocí radioterapie. Většina z nich absolvuje ozáření patní ostruhy, jejíž prevalence se v běžné populaci pohybuje od 8 do 10 %. Patní ostruha představuje důležitý socioekonomický i zdravotní problém. Radioterapie pomocí rentgenového záření patří mezi standardní konzervativní léčebné metody s prokázaným protizánětlivým účinkem. S narůstající incidencí nádorových onemocnění lze nicméně předpokládat, že dostupnost radioterapie pro pacienty s patní ostruhou bude dále limitována, včetně omezení souvisejících s možnou pandemickou situací nebo jiným stavem nouze. Tato situace představuje nadcházející medicinský problém („unmet clinical need“), kde alternativní přístupy s výrazně zkrácenými frakcionacemi ozařování budou nutností, aby byla zajištěna dostupnost a účinnost radioterapie není patní ostruhy ale také dalších nenádorových onemocnění. Cílem této monoinstitucionální prospektivní randomizované otevřené klinické studie je vyhodnotit nízkodávkovou jednorázovou radioterapii při léčbě syndromu patní ostruhy. Cílem projektu je realizovat randomizovanou studii, která porovnává frakcionované ozařování patních ostruh s jednofázovou radioterapií (non-inferiorita). Pacienti budou randomizováni do 6 skupin podle celkové dávky, celkem bude zařazeno 966 pacientů. Primárním cílem je porovnat sumární Calcaneodynia skóre (hodnotící krom bolesti také, mimo jiné, funkční schopnosti nemocného) po 3 měsících po radioterapii mezi frakcionovanou a jednorázovou radioterapií.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30211 - Orthopaedics
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FI - Traumatology and orthopaedics
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2022
Realization period - end
Dec 31, 2025
Project status
B - Running multi-year project
Latest support payment
Apr 28, 2023
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP24-MZ0-NU-R
Data delivery date
Feb 21, 2024
Finance
Total approved costs
3,938 thou. CZK
Public financial support
3,938 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK