Impact of SARS-CoV-2 viral load estimate on therapeutic effects of remdesivir

Provider

Ministry of Health

Programme

—

Call for proposals

SMZ0202200002

Main participants

Všeobecná fakultní nemocnice v Praze

Contest type

VS - Public tender

Contract ID

NU22-B-147/2022

Project name in Czech

Vliv diagnostiky nálože živého viru SARS-CoV-2 na účinnost léčby remdesivirem

Annotation in Czech

Studie na účinnost remdesiviru vycházely z podání na podkladě pozitivního kvalitativního PCR testu a časového omezení od nástupu příznaků. Z dat nicméně také vyplývá, že nejlepší efekt virostatické léčby lze očekávat u vysoké virové nálože živého viru, která u hospitalizovaných koreluje s morbiditou a mortalitou. Tato nálož se dá při rozvoji laboratorních metod odhadnout s pomocí semikvantitativní detekce antigenu SARS-CoV-2 (spike protein) metodou fluorescenční imunochromatografie ze sputa/nasofaryngu, kvantitativní detekce nukleokapsidového antigenu ze séra a real-time PCR detekující cycle threshold pozitivity. Mutace přítomné ve vysoké míře v ČR se vyznačují prolongovanou dobou replikace přesahující někdy 3-5denní inkubaci plus 7 dní klinických příznaků. Fulminantní průběhy Covid19 asociující s příjmem do intenzivní péče mohou mít vysokou virovou nálož i plazmatickou virémii, tito pacienti by však z podání virostatické léčby měli být vyloučeni pro velmi rychlou potřebu invazivní podpory ventilace nebo dokonce ECMO. Hypotéza předkládané retrospektivní studie je založena na porovnání pacientů, kde byl Remdesivir indikován na podkladě diagnostiky virové nálože výše uvedenými metodami se skupinou indikovanou k léčbě jen na podkladě kvalitativní PCR a doby klinických příznaků do 7 dní. Primární endpoint studie je přechod pacientů do intenzivní péče a potřeba invazivní umělé plicní ventilace. Sekundární cíle jsou outcome data u pacientů léčených remdesivirem se speciální subanalýzou imunokompromitovaných vč. hemato-onkologických, a pacientů již v intenzivní péči. Předpokládáme efektivnější podávání remdesiviru po přechodu na diagnostiku virové nálože, což by mohlo posloužit jako podklad pro ověření prospektivní multicentrickou studií a lépe zdůvodnit léčbu remdesivirem u Covid19.

R&D category

AP - Applied research

OECD FORD - main branch

30221 - Critical care medicine and Emergency medicine

OECD FORD - secondary branch

—

OECD FORD - another secondary branch

—

CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)

FP - Other medical fields

Provider evaluation

U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)

Project results evaluation

A retrospective analysis of patients data suffering from a severe form of covid pneumonia from two renowned centres. Patients were retrospectively divided into two groups. Group A: remdesivir treatment acc. to the quantification of viral load versus a matched goup (Group B) treated without remdesivir acc. to current recommendation of CMh based on clinical course, symptom duration and positivity of a qualitative SARS-CoV-2 test. Preliminaty results point at the better outcome of remdesivir treatment acc. to the viral load. In case these preliminary data will be confirmed (data accepted to publication in agood scientific journal) and will be subsequently proved in a prospective RCT this could lead to a better treatment of SARS-CoV-2 and potentially also other viral pandemics. A significant result of the analysis is that the usage of antigen tests of the approved quality leads to the shortening of diagnistic and therapeutic interventions, lower costs and improvement of treatment results.

Realization period - beginning

Apr 1, 2022

Realization period - end

Dec 31, 2023

Project status

U - Finished project

Latest support payment

Apr 28, 2023

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Data delivery code

CEP24-MZ0-NU-U

Data delivery date

Jul 4, 2024

Total approved costs

2,324 thou. CZK

Public financial support

2,324 thou. CZK

Other public sources

0 thou. CZK

Non public and foreign sources

0 thou. CZK