Early aortic valve surgery versus conservative (Watchful waiting strategy) treatment in patients with severe asymptomatic aortic regurgitation
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
—
Call for proposals
SMZ0202300001
Main participants
Nemocnice Na Homolce
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NU23-02-00087
Alternative language
Project name in Czech
Časná chirurgická léčba a nebo konzervativní léčba (Obezřetná vyčkávací strategie) pacientů s významnou bez příznakovou aortální regurgitací
Annotation in Czech
Chronická aortální regurgitace je relativně častou chlopenní vadou s prevalencí 9-13% ve vyspělých zemích. Nejčastěji postihuje pacienty v produktivním věku, převážně muže. Chirurgický výkon na aortální chlopni představuje jedinou možnou léčebnou metodu. Evropská doporučení z roku 2021 indikují chirurgickou léčbu u pacientů s příznaky srdečního selhání anebo s těžkou dilatací levé komory. Literární data prokazují, že v takto pokročilé fázi onemocnění je postižení myokardu již z části nevratné a prognóza těchto pacientů je horší. Dále víme, že riziko chirurgického výkonu na aortální chlopni v poslední dekádě pokleslo, významný počet pacientů může podstoupit záchovný výkon na aortální chlopni nebo Rossovu operaci, a může se vyhnout nutnosti doživotní antikoagulace. Nabízí se tedy otázka, zda-li nemají být pacienti s významnou vadou a vysokým rizikem rychlé progrese onemocnění operování dříve. K dispozici máme nové parametry získané vyšetřením srdce magnetickou rezonancí, které spolehlivě identifikují pacienty s významnou vadou a s vysokým rizikem rychlé progrese onemocnění, kteří však podle stávajících doporučení zatím nejsou indikováni k výkonu na chlopni. Takové pacienty budeme randomizovat do dvou větví: větve časné chirurgické léčby a do větve konzervativní, tzv. „watchful waiting“ větve. Dvanáct měsíců od randomizace plánujeme zopakovat všechna vstupní vyšetření sestávající se z vyšetření srdce magnetickou rezonancí, echokardiografie, stanovení hladin natriuretických peptidů v séru, spiroergometrie a dotazníku kvality života. Výsledky následně porovnáme. Studii plánujeme provádět v několika specializovaných centrech v České republice a v zahraničním centru v Belgii. Plánujeme sdílet navzájem naše zkušenosti a využít technického vybavení jednotlivých center, podle jejich možností. Pro naší studii je nezbytná úzká mezioborová spolupráce kardiochirugů, kardiologů a specialistů na zobrazení srdce.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30201 - Cardiac and Cardiovascular systems
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FA - Cardiovascular diseases including cardio-surgery
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2023
Realization period - end
Dec 31, 2026
Project status
B - Running multi-year project
Latest support payment
Apr 28, 2023
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP24-MZ0-NU-R
Data delivery date
Feb 21, 2024
Finance
Total approved costs
10,996 thou. CZK
Public financial support
10,504 thou. CZK
Other public sources
601 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK