Minimally invasive methods for the personalized pharmacotherapy of epilepsy
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
—
Call for proposals
SMZ0202300001
Main participants
Masarykova univerzita / Lékařská fakulta
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NU23-08-00229
Alternative language
Project name in Czech
Minimálně invazivní metody pro personalizovanou farmakoterapii epilepsie
Annotation in Czech
Epilepsie je jednou z nejčastějších neurologických poruch postihujících přibližně 70 milionů lidí. V mnoha případech může být epileptickým záchvatům předcházeno správnou léčbou, která je založena na volbě vhodného antiepileptika (AED) a správné dávce, která by měla být nastavena a pravidelně monitorována. K zajištění stavu bez záchvatů a pro minimalizaci nežádoucích účinků nebo rizika lékových interakcí, které mohou ovlivnit plazmatické hladiny léku, se doporučuje terapeutické monitorování léčiv (TDM). TDM se tradičně provádí z plazmy získané po odběru venózní krve, což může být pro některé pacienty stresující. Mikroodběrové metody a techniky jsou méně invazivní; nejrozšířenější mezi nimi je odběr suché krevní skvrny (DBS). Druhou vhodnou matricí pro monitorování AED jsou sliny nebo suchá kapka slin. V současnosti je suchá kapka biologické matrice využívána pro TDM. Mini-invazivní odběr vzorků by mohl vést ke zvýšené dostupnosti TDM a důkladnější kontrole požadovaných hladin AED, lepšímu dodržování léčby, snížené frekvenci nežádoucích účinků, stejně jako samoodběru doma a snížení stresu pacientů a pečovatelů. Nové matrice vzorků vyžadují důkladnou klinickou validaci. Primárním cílem projektu je vyvinout nové analytické metody pro TDM čtyř nejčastěji používaných AED s využitím alternativních matric (DBS, sliny) a ověřit jejich použití v klinické praxi v rámci nemocniční péče. Naším cílem je provést důkladnou klinickou validaci metod a porovnat koncentrace vybraných AED nacházejících se v plazmě s hodnotami v DBS a/nebo slinách odebraných současně. Získané výsledky následně statisticky vyhodnotit. Dále bude nastavena interní kontrola kvality pro TDM vybraných antiepileptik v nových matricích. Výsledky tohoto projektu by mohly podpořit legislativní doporučení pro vývoj a validaci metod využívajících alternativní matrice.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
20602 - Medical laboratory technology (including laboratory samples analysis; diagnostic technologies) (Biomaterials to be 2.9 [physical characteristics of living material as related to medical implants, devices, sensors])
OECD FORD - secondary branch
—
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FS - Medical facilities, apparatus and equipment
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2023
Realization period - end
Dec 31, 2026
Project status
B - Running multi-year project
Latest support payment
Apr 12, 2024
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP25-MZ0-NU-R
Data delivery date
Mar 12, 2025
Finance
Total approved costs
7,715 thou. CZK
Public financial support
7,715 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK