A comparison of the impact of autologous stem cells therapy and standard revascularization on tissue oxygen supply and course of the diabetic foot
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Programme to support medical applied research in 2015 to 2022
Call for proposals
Zdravotnický AV 2 (SMZ0201601)
Main participants
Institut klinické a experimentální medicíny
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
16-27262A
Alternative language
Project name in Czech
Srovnání vlivu aplikace autologních kmenových buněk a standardní revaskularizace na oxygenaci tkání a průběh syndromu diabetické nohy
Annotation in Czech
Řada pacientů s kritickou končetinovou ischemií nemůže být léčena standardně – perkutánní transluminální angioplastikou (PTA) nebo by-passem a i po těchto výkonech může docházet často k restenózám, zvláště u diabetiků s postižením bércového řečiště. Proto se hledají nové metody léčby, mezi něž patří autologní buněčná terapie (ABT). Naše předchozí zkušenosti z kontrolované studie ukazují na dobrý efekt ABT na zlepšení tkáňové ischemie u pacientů se syndromem diabetické nohy (SDN) bez možnosti revaskularizace, efekt byl srovnatelný s opakovanou PTA (re-PTA). V našem projektu chceme proto v první randomizované studii posoudit efekt ABT včetně opakovaného podání u diabetiků se SDN bez možnosti PTA a ve druhé randomizované studii porovnat efekt ABT s efektem samotného re-PTA a jejich kombinace u pacientů indikovaných pro přetrvávající ischemii a SDN k re-PTA. U kombinační léčby předpokládáme efekt na makro- i mikrocirkulaci a zlepšení výtoku z ischemické končetiny. Očekávaným výsledkem projektu je zlepšení tkáňové oxygenace, zlepšení hojení SDN a snížení rizika vysokých amputací.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
CEP classification - main branch
FB - Endocrinology, diabetology, metabolism, nutrition
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30202 - Endocrinology and metabolism (including diabetes, hormones)
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
1. The project shows a high professional level and its solution has a significant contribution to the development of the field. The results are in line with 3 set goals (originally 4 goals) and are adequately described in the analysis of the solution. 2. In accordance with the project plan, two clinical trials were performed. Results demonstrated a positive effect of cell therapy on ischemia and wound healing in patients critical limb ischemia non eligible for percutaneous transluminal angioplasty. 3. For the implementation of the project, team of IKEM received a SUKL permit for the production of modern therapy products. The outputs of the project are therefore of practical importance with a promising implementation. Part of the project was the work of doctoral students, so the project also had an educational impact. 4. The results of the project include 6 Jimp publications (and 3 submitted manuscripts), 1 Jsc publication and one article in the proceedings. The number of publicatio
Solution timeline
Realization period - beginning
Apr 1, 2016
Realization period - end
Dec 31, 2019
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Jun 28, 2018
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP20-MZ0-NV-U/03:1
Data delivery date
Jul 1, 2020
Finance
Total approved costs
14,456 thou. CZK
Public financial support
14,456 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK