Sentinel lymph node biopsy versus systematic pelvic lymphadenectomy in patients with early stages cervical cancer
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Programme to support medical applied research in 2015 to 2022
Call for proposals
Zdravotnický AV 2 (SMZ0201601)
Main participants
Univerzita Karlova / 1. lékařská fakulta
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
16-31643A
Alternative language
Project name in Czech
Biopsie sentinelové uzliny versus systematická pánevní lymfadenektomie v léčbě časných stádií karcinomu děložního hrdla
Annotation in Czech
Systematická pánevní lymfadenektomie je standardní součástí léčby časných stádií karcinomu děložního hrdla. Tento výkon významně zvyšuje riziko pooperační morbidity. Biopsie sentinelové uzliny (SLN) byla v léčbě časných stádií karcinomu děložního hrdla intenzivně studována. Metodika detekce SLN je dobře standardizována a nízká falešná negativita ve stagingu pánevních lymfatických uzlin je dostatečně doložena. Přesto biopsie SLN není využívána v klinické praxi, protože dosud nebyla provedena prospektivní studie s cílem hodnotit přežití pacientek. Hlavním cílem projektu je uspořádat multicentrickou randomizovanou prospektivní studii srovnávající provedení pouze odběru SLN versus systematické pánevní lymfadenektomie. Protokol studie splňuje kritéria pro klinickou studii fáze III, včetně randomizace, centrálního ověřování kvality a klinického monitoringu. Projekt má reálný potenciál dosáhnout počtu pacientek nutného k analýze přežití a tedy k získání výsledků nejvyšší evidence, které povedou ke změně mezinárodních doporučení.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
CEP classification - main branch
FK - Gynaecology and obstetrics
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30214 - Obstetrics and gynaecology
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
This is an extensive prospective clinical study, the results of which will have an impact on clinical practice. The study is still ongoing, finalization is planned for 2022. Partial analyzes and searches were performed, the results of which were published. The project involves a Ph.D. students. 6 papers were published in journals with IF, more can be expected, because the final results have not been published yet. Weaknesses in compliance with the rules or in the use of funds were not identified.
Solution timeline
Realization period - beginning
Apr 1, 2016
Realization period - end
Dec 31, 2019
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Jun 28, 2018
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP20-MZ0-NV-U/03:1
Data delivery date
Jul 1, 2020
Finance
Total approved costs
6,607 thou. CZK
Public financial support
6,607 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK