Population pharmacokinetics of antibiotic prophylaxis during cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Programme to support medical applied research in 2015 to 2022
Call for proposals
Zdravotnický AV 3 (SMZ0201701)
Main participants
Univerzita Palackého v Olomouci / Lékařská fakulta
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
17-31540A
Alternative language
Project name in Czech
Populační farmakokinetika profylaktických antibiotik během kardiochirurgických operací s využitím mimotělního oběhu
Annotation in Czech
Zajištění profylaktickým podáním antibiotika je standardem při provádění kardiochirurgických operací, nicméně na základě limitovaných dat dostupných v literatuře se dají předpokládat významné změny kinetiky (jak distribučního objemu, tak clearance) vedoucí ke snížení expozice léčivu. Vedle sekvestrace v samotném extrakorporálním oběhu (CPB) hrají roli také hemodiluce a změny kinetiky spojené se zánětlivou odpovědí. Tyto změny mohou vést k hladinám nedostatečným pro prevenci - incidence infekce je až 15%. Projekt si klade za cíl popsat a kvantifikovat tyto změny u populace pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgickou revaskularizaci. Zařazeno bude celkem 120 pacientů, vždy 20 operovaných s využitím CPB a 20 bez jeho použití, hodnocena budou 3 různá antibiotika (ampicilin, cefazolin a ciprofloxacin). Získané údaje o plazmatických hladinách a kovariáty budou zpracovány pomocí modelovacího software Pmetrics (LAPKB, Los Angeles, USA), který využívá neparametrický algoritmus NPAG poskytující lepší přesnost predikce u populací s významnou interindividuální variabilitou.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
CEP classification - main branch
FR - Pharmacology and apothecary chemistry
CEP - secondary branch
FA - Cardiovascular diseases including cardio-surgery
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
30104 - Pharmacology and pharmacy<br>30201 - Cardiac and Cardiovascular systems
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
The overarching aim of this project was to determine pharmacokinetic characteristics of 3 antibiotics commonly used as prophylaxis during cardiac surgery. The plan was to enrol 20+20 patients per group (with and without the use of extracorporeal circulation). The authors published the method in a Jimp journal (IF 1.4) and enroplled 97 subjects out of 120 planned. The reasons for not enropling the planned number of subjects was objective and beyond control of the authors. The research question has been answered, but the results of the study has not been published yet. The results seem to have potential to change clinical practice, but it is difficult to judge without peer reviewed outputs.
Solution timeline
Realization period - beginning
Apr 1, 2017
Realization period - end
Dec 31, 2021
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Mar 19, 2020
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP22-MZ0-NV-U
Data delivery date
Oct 25, 2022
Finance
Total approved costs
7,802 thou. CZK
Public financial support
7,753 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
49 thou. CZK