Endoscopic full thickness resection versus standard therapy of the colorectal neoplasia — prospective randomized study
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Programme to support medical applied research in 2015 to 2022
Call for proposals
Zdravotnický AV 4 (SMZ0201800001)
Main participants
Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NV18-08-00246
Alternative language
Project name in Czech
Endoskopická transmurální resekce versus standardní endoskopická terapie v léčbě kolorektální neoplázie – prospektivní randomizovaná studie
Annotation in Czech
Prospektivní randomizovaná studie porovnávající efektivitu a bezpečnost nové metody transmurální resekce (FTR; full thickness resection) a standardní terapie (EMR; endoskopická mukozální resekce a ESD; endoskopická submukózní disekce) kolorektálních lézí velikosti 10–25 mm s pozitivním příznakem non liftingu a/nebo s endoskopickými známkami povrchové submukózní invaze. Do projektu bude zařazeno 80 osob, kteří budou ošetřeni ve dvou specializovaných endoskopických centrech a kolonoskopicky sledováni po 6 měsících od vstupní terapeutické kolonoskopie a dále v intervalu 6-12 měsíců. Případná lokální reziduální neoplázie (LRN) bude endoskopicky ošetřena dle standardizovaného protokolu. Hlavním sledovaným cílem je výskyt R0 resekce definované jako en-bloc resekce s histologicky potvrzenými negativními horizontálními i vertikálními okraji. Vedlejšími cíli jsou makroskopicky kompletní resekce, kurativní resekce, úspěšné zavedení FTR setu, délka výkonu, délka hospitalizace a výskyt komplikací.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30218 - General and internal medicine
OECD FORD - secondary branch
30204 - Oncology
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FD - Oncology and haematology<br>FE - Other fields of internal medicine
Completed project evaluation
Provider evaluation
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Project results evaluation
The results of the project proved that the new method of endoscopic full-thickness resection (EFTR) is a suitable therapeutic alternative to standard endoscopic methods. Despite some technical limitations, a short operating time compared to other techniques is a major advantage, which makes EFTR a suitable treatment modality usable in routine clinical practice.
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2018
Realization period - end
Dec 31, 2022
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Apr 26, 2021
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP23-MZ0-NV-U
Data delivery date
Jun 22, 2023
Finance
Total approved costs
10,234 thou. CZK
Public financial support
9,522 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
712 thou. CZK