Testing of diagnostic possibilities of a new mobile device for visual evoked potentials examination
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
Programme to support medical applied research in 2015 to 2022
Call for proposals
Zdravotnický AV 4 (SMZ0201800001)
Main participants
Univerzita Karlova / Lékařská fakulta v Hradci Králové
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NV18-08-00314
Alternative language
Project name in Czech
Ověření diagnostických možností nového mobilního přístroje k vyšetřování zrakových evokovaných potenciálů
Annotation in Czech
Vyšetření zrakových evokovaných potenciálů (VEPs) je objektivní neinvazivní diagnostická metoda, využívaná zejména v neuro-oftalmologii. Existující zařízení pro vyšetřování VEPs jsou však drahá, nepřenositelná a náročná na obsluhu. Proto není standardní vyšetření VEPs možné mimo specializované laboratoře, což limituje jeho diagnostické využití. Toto omezení může řešit naše “Mobilní zařízení pro vyšetření zrakových evokovaných potenciálů”, které jsme vyvinuli na principech našich tří patentů (CZ 304882, CZ 304875 a CZ 303192). Prototypy tohoto zařízení byly úspěšně testovány u zdravých osob. Nyní chceme s pomocí navrhovaného projektu ověřit diagnostickou použitelnost zařízení (senzitivitu a specificitu) ve srovnání se standardními VEPs, nejprve u postižení zrakových nervů a schizofrenie. Pozitivní výsledky (na základě „ROC“ analýzy) by umožnily sériovou výrobu zařízení, větší rozšíření VEPs v časné diagnostice neuro-oftalmologických a psychiatrických chorob i využití pro levné domácí samovyšetření pacientů s potřebou dlouhodobého monitorování některých mozkových dysfunkcí.
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
20602 - Medical laboratory technology (including laboratory samples analysis; diagnostic technologies) (Biomaterials to be 2.9 [physical characteristics of living material as related to medical implants, devices, sensors])
OECD FORD - secondary branch
30210 - Clinical neurology
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
FH - Neurology, neuro-surgery, nuero-sciences<br>FS - Medical facilities, apparatus and equipment
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
1.A unique mobile device was created, the functionality and diagnostic usability was successfully verified. However, according to the authors, the device needs to be registered as a medical device-its registration has not yet taken place. Both opponents assess the contribution of the project as very positive. 2.Weaknesses compared to the original plan can be found in the fulfillment of the planned outputs-from the originally planned 3xJimp+1xN+1xJrec, only one Jimp publication seems to be acceptable at the moment-in this area, therefore, the assignment was not fulfilled. Publications must be documented. Other outputs are attached in the form of manuscripts-in onecase under the review process. Compared to the plan-instead of certified methodology N, a "declaration of conformity" (CE mark) was obtained. 3.The significance of the project for other fields-yes, especially in neurology and ophthalmology. 4.Project outputs-see sectin 2. 5.The funds were used purposefully.
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2018
Realization period - end
Dec 31, 2022
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Apr 26, 2021
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP23-MZ0-NV-U
Data delivery date
Jul 4, 2023
Finance
Total approved costs
3,691 thou. CZK
Public financial support
3,691 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK