iNKT cells for the prevention and treatment of post-transplantation complications
Public support
Provider
Ministry of Health
Programme
—
Call for proposals
SMZ0202400001
Main participants
Fakultní nemocnice Plzeň
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
NW25-05-00334
Alternative language
Project name in Czech
iNKT buňky pro prevenci a léčbu post-transplantačních komplikací
Annotation in Czech
Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) představuje léčebnou metodu pro řadu závažných hematologických malignit. I přes pokroky v managementu předtransplantační přípravy a post-transplantačních komplikací stále existuje vysoké procento pacientů, u kterých se rozvinou některé nežádoucí účinky transplantace, jako je reakce štěpu proti hostiteli (GvHD) nebo relaps. Tyto reakce výrazně snižují kvalitu života pacientů a mohou vést až k úmrtí. Invariantní NKT (dále iNKT) jsou vzácnou populací T-lymfocytů hrajících důležitou roli v regulaci imunitní odpovědi. Role iNKT buněk v post-transplantačních komplikacích byla prokázána v mnoha studiích. Jejich množství odpovídá závažnosti GvHD a riziku relapsu. Transplantovaní pacienti mají více než 15x nižší počet cirkulujících iNKT a jejich zvýšení může vést ke zlepšení regulace imunitních reakcí v post-transplantačním období. Aplikace v brzkém post-transplantačním období HSCT může zabránit rozvoji GvHD. iNKT buňky nevyvolávají alogenní reakce, a naopak aloreaktivitu regulují. Využití alogenních iNKT buněk umožňuje přípravu několika šarží léčivých přípravků z jednoho dárce, což významně zefektivňuje a zlevňuje výrobní proces. V průběhu řešení projektu budou připraveny iNKT buňky v podmínkách GMP od několika dárců. Kromě manuální přípravy bude také testována automatizovaná příprava. Další částí bude příprava dokumentace a povolení klinického hodnocení, která bude v průběhu projektu zahájeno. Výzkumná činnost se bude zabývat biologií iNKT po HSCT. Výsledkem tohoto projektu bude certifikace výroby iNKT buněk a klinického hodnocení, ze kterého vyplyne bezpečnost použití iNKT buněk a maximální tolerovaná dávka (MTD).
Scientific branches
R&D category
AP - Applied research
OECD FORD - main branch
30205 - Hematology
OECD FORD - secondary branch
30402 - Technologies involving the manipulation of cells, tissues, organs or the whole organism (assisted reproduction)
OECD FORD - another secondary branch
—
CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
EI - Biotechnology and bionics<br>FD - Oncology and haematology
Solution timeline
Realization period - beginning
May 1, 2025
Realization period - end
Dec 31, 2028
Project status
Z - Beginning multi-year project
Latest support payment
—
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP25-MZ0-NW-R
Data delivery date
Apr 2, 2025
Finance
Total approved costs
9,075 thou. CZK
Public financial support
9,075 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK