Biodegradable stents in treatment of anastomotic biliary strictures in liver transplant recipients

Provider

Ministry of Health

Programme

—

Call for proposals

SMZ0202400001

Main participants

Institut klinické a experimentální medicíny

Contest type

VS - Public tender

Contract ID

NW25-06-00256

Project name in Czech

Biodegradabilní stenty v terapii stenóz biliární anastomózy u pacientů po transplantaci jater

Annotation in Czech

Biliární komplikace po transplantaci jater jsou hlavní příčinou morbidity, selhání funkce štěpu a jsou spojeny s až 10% mortalitou. I přes zlepšování celkové péče zůstává jejich výskyt vysoký, a tak nadále představují významný problém u pacientů po transplantaci jater. Mezi nejčastější biliární komplikace patří stenózy biliární anastomózy, které se vyskytují v 10-15 % případů. Základem je léčba endoskopická; metody intervenční radiologie se využívají pouze v případě alterované anatomie či v případě selhání endoskopické léčby. Zlatým standardem endoskopické léčby je v současné době vícenásobná drenáž plastikovými stenty. Tato technika se ukázala jako mimořádně účinná a obvykle vede k regresi stenózy během 12 měsíců, nicméně hlavní nevýhodou je nutnost opakovaných ERCP s pravidelnou výměnou stentů. ERCP je invazivní metoda s nezanedbatelným rizikem komplikací, jako je akutní cholangitida, akutní pankreatitida, krvácení nebo perforace. Biodegradabilní stenty jsou nové typy stentů, které se již pravidelně používají v medicíně v mnoha různých odvětvích a v posledních letech byly zavedeny do praxe také pro léčbu onemocnění pankreatobiliárního traktu. První zkušenosti prokázaly velmi slibné výsledky v efektivitě, bezpečnosti a technické proveditelnosti. Většina studií byla publikována za využití radiologického přístupu, pouze malé množství prací uvádí jejich endoskopické použití. Stejně tak bylo publikováno pouze malé množství studií u pacientů po transplantaci jater. Z tohoto důvodu je cílem naší studie zhodnotit účinnost u těchto pacientů a porovnat výsledky se současně používanou technikou vícenásobné drenáže. Primárním cílem je regrese stenózy za 6 a 12 měsíců. Dalším sledovaným parametrem bude technická úspěšnost a komplikace.

R&D category

AP - Applied research

OECD FORD - main branch

30213 - Transplantation

OECD FORD - secondary branch

30219 - Gastroenterology and hepatology

OECD FORD - another secondary branch

—

CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)

FE - Other fields of internal medicine<br>FJ - Surgery including transplantology

Realization period - beginning

May 1, 2025

Realization period - end

Dec 31, 2028

Project status

Z - Beginning multi-year project

Latest support payment

—

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Data delivery code

CEP25-MZ0-NW-R

Data delivery date

Apr 2, 2025

Total approved costs

7,786 thou. CZK

Public financial support

7,786 thou. CZK

Other public sources

0 thou. CZK

Non public and foreign sources

0 thou. CZK