Assessment of gut microbiome changes after dietary treatment of Crohn's disease patients - primary or secondary changes?

Provider

Ministry of Health

Programme

—

Call for proposals

SMZ0202400001

Main participants

Fakultní nemocnice v Motole

Contest type

VS - Public tender

Contract ID

NW25J-05-00142

Project name in Czech

Posouzení změn střevního mikrobiomu po dietní léčbě pacientů s Crohnovou chorobou - primární či sekundární změny?

Annotation in Czech

Současné poznaní. Crohnova choroba (CD) je zánětlivé střevní onemocnění (IBD) charakterizované chronickým zánětem kterékoli části gastrointestinálního traktu s progresivním a destruktivním průběhem a celosvětově rostoucí prevalencí, a to i u dětí. Toto vyčerpávající onemocnění stále není vyléčitelné, avšak existuje mnoho léčebných strategií, které umožňují dosáhnout klinické remise již při nástupu příznaků. U dětských pacientů se k navození remise při středně těžkém a lehkém průběhu onemocnění používají dietní opatření s očekávanou změnou složení střevního mikrobiomu. Od roku 2019 je k dispozici nový typ indukční diety, tzv. CDED (Crohn's disease exclusion diet), která je ve srovnání s dříve používanou exkluzivní enterální výživou (EEN) pacienty pravděpodobně lépe tolerována a je spojena se srovnatelnou šancí na dosažení časné remise u mírného a středně těžkého průběhu CD. Původ očekávaných změn ve složení mikrobiomu a metabolomu však není znám. Design studie. Navrhovaný projekt je observační klinická studie se třemi studijními rameny: 1) dětští pacienti s CD na CDED, 2) zdravé kontroly (ve věku 6-30 let) na CDED a 3) dětští pacienti s CD na anti-TNF? terapii (účinná léčebná modalita, o níž je známo, že způsobuje sekundární změny střevního mikrobiomu). Vzorky stolice budou odebrány na začátku, v 6. a 12. týdnu; hodnocení účinku CDED bude provedeno ve 12. týdnu. Metody a analýza. Bakteriom stolice bude analyzován ze vzorků stolice pomocí profilování 16S rDNA. Stav střevního zánětu bude hodnocen pomocí hladin kalprotektinu ve stolici. Bakteriomy, hladiny kalprotektinu a klinická metadata budou následně analyzovány metodami vícerozměrné analýzy. Cíle. Primárním cílem je odpovědět na otázku, zda jsou očekávané změny ve složení střevního mikrobiomu po zahájení léčby CDED primárního (v důsledku diety) nebo sekundárního původu (v důsledku hojení střevního zánětu). Taková znalost by mimo jiné umožnila další modifikaci dietních režimů, která by byla přijatelná po delší

R&D category

AP - Applied research

OECD FORD - main branch

30230 - Other clinical medicine subjects

OECD FORD - secondary branch

—

OECD FORD - another secondary branch

—

CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)

FP - Other medical fields

Realization period - beginning

May 1, 2025

Realization period - end

Dec 31, 2028

Project status

Z - Beginning multi-year project

Latest support payment

—

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Data delivery code

CEP25-MZ0-NW-R

Data delivery date

Apr 2, 2025

Total approved costs

6,934 thou. CZK

Public financial support

6,934 thou. CZK

Other public sources

0 thou. CZK

Non public and foreign sources

0 thou. CZK