MYSTR - The role of Pre-surgical Tru-Cut Biopsy in The Management of Atypical Myometrial Lesions

Provider

Ministry of Health

Programme

—

Call for proposals

SMZ0202600001

Main participants

Všeobecná fakultní nemocnice v Praze

Contest type

VS - Public tender

Contract ID

NW26-03-00271

Project name in Czech

MYSTR - Role předoperační Tru-Cut biopsie v managementu atypických myometrálních lézí

Annotation in Czech

Leiomyomy patří mezi nejčastější benigní onemocnění děložní svaloviny. Předoperační diferenciace mezi myomy, sarkomy a jinými patologiemi je obtížná a může vést ke zbytečnému provedení hysterektomie u žen ve fertilním věku či naopak k málo radikální operaci nebo k opoždění zahájení terapie. Vzhledem k agresivitě sarkomů a specifikům obvykle preferovaného miniinvazivního přístupu (riziko šíření nádoru při laparoskopické resekci a morcelaci) je získání diagnózy před definitivní operací zásadní a včasná predikce malignity velmi důležitá. Spolehlivost Tru-cut biopsie (TCB) pro diferenciální diagnózu sarkomů u "myomům podobných" lézí děložní svaloviny byla dosud ověřena jen minimem studií. Studie MYSTR je navržena jako jednoramenná, prospektivní, multicentrická kohortová studie, která má za cíl vyhodnotit TCB sonograficky atypických myometriálních lézí (tzn. lézí odlišných od standardních charakteristik leiomyomů) jako doplňkovou metodu v předoperačním managementu pacientek plánovaných pro dělohu zachovávající operaci nebo hysterektomii. Dále bude analyzována array-komparativní genomová hybridizace (aCGH), sloužící k prozkoumání možností genetického profilování pro další potenciální zpřesnění diferenciální diagnostiky. V plánu je zařadit celkem 363 pacientek při započítání 15% frekvence výpadku. Naše pilotní data (n=39) prokázala citlivost a specificitu TCB 88,9 % a 92,9 %. Tato studie posoudí, zda TCB integrována s molekulárním profilováním zlepšuje předoperační stratifikaci rizika a ovlivňuje rozhodování o operaci. Dosažená zjištění by měla vést k novému diagnostickému algoritmu a zlepšit personalizovaný chirurgický management atypických myometriálních lézí, což by potenciálně snížilo počet zbytečně provedených hysterektomií a zlepšilo celkový management těchto žen. Bylo by proto neodpustitelnou chybou tento krok mezi diagnostickou a operační fází managementu lézí děložní svaloviny důkladně neprozkoumat a nemoci jej tak případně zařadit do optimálního algoritmu léčby

R&D category

AP - Applied research

OECD FORD - main branch

30214 - Obstetrics and gynaecology

OECD FORD - secondary branch

30204 - Oncology

OECD FORD - another secondary branch

30224 - Radiology, nuclear medicine and medical imaging

CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)

FD - Oncology and haematology<br>FK - Gynaecology and obstetrics<br>FP - Other medical fields

Realization period - beginning

Jan 1, 2026

Realization period - end

Dec 31, 2029

Project status

Z - Beginning multi-year project

Latest support payment

—

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Data delivery code

CEP26-MZ0-NW-R

Data delivery date

Mar 23, 2026

Total approved costs

11,646 thou. CZK

Public financial support

11,646 thou. CZK

Other public sources

0 thou. CZK

Non public and foreign sources

0 thou. CZK