Harmonization with the EU in application of the principles of pharmacovigilancy in aquaculture in the Czech Republic
Public support
Provider
Ministry of Agriculture
Programme
Research program MA
Call for proposals
Využití přírodních zdrojů (Národní program výzkumu) (SMZE200300001)
Main participants
—
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
25484 / 02 - 3020
Alternative language
Project name in Czech
Harmonizace s EU v uplatňování principů farmakovigilance v akvakulturních chovech V ČR
Annotation in Czech
Preventivní a léčebná opatření u ryb jsou základem prosperity akvakulturních chovů nejen ČR. Veterinárními lékaři doporučovaná léčba se však jen z malé části může opírat o registrované přípravky (v ČR pouze omezený počet antibiotik). Tím je limitována indikační oblast při léčbě v chovech ryb. Pro respektování požadavků farmakovigilance a v rámci harmonizace s normami EU je pro legální rozšíření palety léčebných přípravků a zavedení jednotných léčebných postupů v ČR prakticky jen cesta registračních řízení. Pro potenciálního výrobce léčiva je registrace léčiva pro minoritní cílovou skupinu jako jsou ryby ekonomicky nevýhodná. Normy a zásady farmakovigilance léčiv jsou však platné a žádoucí i pro minoritní skupinu jako jsou ryby. Cílem projektu je dát kdispozici veterinární praxi preparáty registrované s ověřenou a nadále ověřovanou farmakovigilancí a zavést jednotné zásady provádění léčebných, preventivních a pomocných zákroků v chovech ryb.
Scientific branches
R&D category
NV - Nonindustrial research (Applied research excluded Industrial research)
CEP classification - main branch
GJ - Diseases and animal vermin, veterinary medicine
CEP - secondary branch
GL - Fishery
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
40103 - Fishery<br>40301 - Veterinary science
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
The target of the project was harmonization with EU area of farmakovigilance medical cure in terms of aquacultures breed of the Czech republic and to propose medical principle in fisch breed.
Solution timeline
Realization period - beginning
Jan 1, 2003
Realization period - end
Dec 1, 2007
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Apr 3, 2007
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP08-MZE-QF-U/05:2
Data delivery date
May 20, 2009
Finance
Total approved costs
5,176 thou. CZK
Public financial support
5,176 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
0 thou. CZK