Preclinical in vivo evaluation of enteral degradable stent
Public support
Provider
Královéhradecký kraj
Programme
Hradec Králové Region Innovation fund - Innovation vouchers 2010
Call for proposals
Inovační vouchery 2010 KHK (SKHK201000001)
Main participants
ELLA-CS, s.r.o.
Contest type
VS - Public tender
Contract ID
RIF 2010 - 9
Alternative language
Project name in Czech
Preklinické hodnocení enterálního degradabilního stentu
Annotation in Czech
Předkládaný projekt je součástí vývoje degradabilního enterálního stentu. Jedná se o zdravotnický prostředek - implantát - třídy III (podle Přílohy IX, Směrnice Rady Evropy 93/42/EHS, o zdravotnických prostředcích, v platném znění), a proto je nutné předjeho uvedením na trh zajistit mj. testování in vivo (experiment na zvířatech). Pokusným zvířetem je pro projekt zvoleno prase. Cílem studie je sledování a dokumentování procesu degradace enterálního degradabilního stentu u pokusných zvířat (tj. reakce sliznice na implantovaný stent, proces degradace stentu a popř. krytu, proces hojení sliznice po degradaci stentu). Vyvinutí degradabilního stentu opatřeného potahem by umožnilo endoskopické řešení stavů (benigní postižení zejména kolorekta - píštěle, dehiscence), kde potah plní klíčovou funkci, tj. utěsňuje komunikaci mezi střevem a jinými anatomickými strukturami) a následná degradace zdravotnického prostředku eliminuje nutnost jeho extrakce po zhojení. Při řešení pokusu bude využito technologické zázemí (prostory pro ustájení zvířat a manipulaci s nimi, operační sály), zařízení (rentgen, endoskopy) a odborné zázemí FVZ. Provedení projektu je plánováno na období říjen 2010 až březen 2011. V průběhu října budou nakoupena pokusná zvířata a po aklimatizaci bude provedena implantace stentu. Nejkratší implantační období je plánováno na 2 týdny a nejdelší na 18 týdnů. Zvířata budou na konci pokusu podle plánu utrácena, bude provedena pitva a odebrány vzorky na mikroskopické vyšetření tkáně a stentu.
Scientific branches
R&D category
IN - Innovation
CEP classification - main branch
FS - Medical facilities, apparatus and equipment
CEP - secondary branch
—
CEP - another secondary branch
—
OECD FORD - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)
20601 - Medical engineering<br>20602 - Medical laboratory technology (including laboratory samples analysis; diagnostic technologies) (Biomaterials to be 2.9 [physical characteristics of living material as related to medical implants, devices, sensors])
Completed project evaluation
Provider evaluation
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Project results evaluation
The aim of the project was to monitor and document the process of degradation of the enteral biodegradable stent covered. With regard to the relationship of the structure and function of the digestive system, the experimental animal was a pig. The development of this medical device was initiated in the light of experience with the use of the degradable stent in other parts of the digestive tract. Achieved results of the project have further developed the development of the degradable enteral coated stent. A loader system for this type of stent has been developed and tested, the procedure of compressing the stent into the loader system, the flexibility of the loader system in the anatomical structures, handling and releasing the stent from the loader system in the desired position has been verified. In addition, an effort was made to determine the appropriate non-residual diet, which is a major problem in the stenting of the digestive system.
Solution timeline
Realization period - beginning
Oct 1, 2010
Realization period - end
Mar 31, 2011
Project status
U - Finished project
Latest support payment
Nov 30, 2010
Data delivery to CEP
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data delivery code
CEP12-KHK-UB-U/01:1
Data delivery date
Oct 23, 2017
Finance
Total approved costs
150 thou. CZK
Public financial support
150 thou. CZK
Other public sources
0 thou. CZK
Non public and foreign sources
100 thou. CZK