Implantation of leadless pacemaker (LP) Micra – single center experience

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023001%3A_____%2F23%3A00084043" target="_blank" >RIV/00023001:_____/23:00084043 - isvavai.cz</a>

Alternative codes found

RIV/00216208:11150/23:10466095 RIV/00179906:_____/23:10466095

Result on the web

<a href="https://www.e-coretvasa.cz/pdfs/cor/2023/03/01.pdf" target="_blank" >https://www.e-coretvasa.cz/pdfs/cor/2023/03/01.pdf</a>

DOI - Digital Object Identifier

<a href="http://dx.doi.org/10.33678/cor.2022.104" target="_blank" >10.33678/cor.2022.104</a>

Result language

čeština

Original language name

Implantace bezesvodového stimulátoru (LP) Micra - zkušenosti jednoho centra

Original language description

Úvod: Po celou historii kardiostimulace je řešen problém nejslabšího článku stimulační soustavy – elektrických svodů (pozn. v češtině se nesprávně nazývá svod elektrodou, přitom elektroda je pouze na samém konci vodiče, který spojuje implantovaný přístroj s myokardem). Stimulační svody měly historicky problémy s izolací nebo zevním potahem, dalším problémem je možnost nalomení nebo zlomení spirály svodu.1,2. Nezanedbatelným problémem jsou i infekce stimulačních systémů.3,4. Ve snaze odstranit tyto problémy byl rozpracován koncept tzv. leadless nebo bezesvodové stimulace srdce, kdy je miniaturní kardiostimulátor implantován přímo do dutiny pravé komory a fixační mechanismus zajištuje kontakt elektrody s myokardem a zabezpečuje stabilitu.5,6. Ze dvou systémů, které byly testovány a uvedeny na trh, se zatím v klinické praxi rutinně používá pouze systém Micra (Medtronic, Inc.). Implantace se provádí přes femorální žílu dlouhým, řiditelným zavaděčem.Cíl: Zhodnotit výsledky implantací LP Micra (Medtronic, Inc.) v IKEM mezi 30. 3. 2017 a 12. 11. 2021.Soubor a metodika: Soubor tvoří 60 pacientů, kterým byl implantován LP (průměrný věk v době implantace 73,7 roku, směrodatná odchylka [SD] ± 9,9 roku; ženy tvořily 33,3 %). Byly hodnoceny implantační parametry, jako jsou implantační a skiaskopický čas, dávka rtg záření a výskyt komplikací. Dále byly sledovány stimulační parametry při implantaci, za měsíc a rok po implantaci. Data implantačního výkonu byla analyzována Spearmanovým testem a bivariační analýzou. Stimulační parametry jsme analyzovali Friedmanovým testem.Výsledky: Doba implantačního výkonu se ve sledovaném období nezměnila (průměr 63,5 min, SD ± 27,5 min; ρ = –0,0575, p = 0,6624). Významný pokles jsme ale zaznamenali ve skiaskopickém čase (průměr 4,1 min, SD ± 3,6 min; ρ = –0,4817, p &lt; 0,0001) a v dávce rtg záření (průměr 1 396,8 μGy/m2, SD ± 3 248,6 μGy/m2; ρ = –0,6454, p &lt; 0,0001). U posledních 40 pacientů byla v 37 případech implantace přístroje úspěšná ihned napoprvé a u tří pacientů vyžadovala pouze jedno přemístění. Stimulační parametry (impedance, senzing a stimulační práh) zůstaly v příznivých hodnotách po měsíci i po roce od implantace LP Micra.Celkem byly zaznamenány tři závažné komplikace výkonu (5 %), a to všechny v průběhu prvních 20 výkonů. U posledních 40 implantací jsme nezaznamenali žádnou vážnou komplikaci. Do jednoho roku od implantace LP Micra zemřelo 13 (21,7 %) pacientů. Příčinná souvislost úmrtí s implantací LP Micra nebyla prokázána ani v jednom případě.Závěr: Implantace bezesvodového stimulátoru Micra je bezpečná. Doba výkonu se s přibývajícími zkušenostmi významně nezkrátila, ale klesl skiaskopický čas i dávka rtg záření. Stimulační parametry zůstávají příznivé i rok po implantaci. Úmrtnost do roka od implantace je poměrně vysoká, ale nesouvisí s implantační procedurou.

Czech name

Implantace bezesvodového stimulátoru (LP) Micra - zkušenosti jednoho centra

Czech description

Úvod: Po celou historii kardiostimulace je řešen problém nejslabšího článku stimulační soustavy – elektrických svodů (pozn. v češtině se nesprávně nazývá svod elektrodou, přitom elektroda je pouze na samém konci vodiče, který spojuje implantovaný přístroj s myokardem). Stimulační svody měly historicky problémy s izolací nebo zevním potahem, dalším problémem je možnost nalomení nebo zlomení spirály svodu.1,2. Nezanedbatelným problémem jsou i infekce stimulačních systémů.3,4. Ve snaze odstranit tyto problémy byl rozpracován koncept tzv. leadless nebo bezesvodové stimulace srdce, kdy je miniaturní kardiostimulátor implantován přímo do dutiny pravé komory a fixační mechanismus zajištuje kontakt elektrody s myokardem a zabezpečuje stabilitu.5,6. Ze dvou systémů, které byly testovány a uvedeny na trh, se zatím v klinické praxi rutinně používá pouze systém Micra (Medtronic, Inc.). Implantace se provádí přes femorální žílu dlouhým, řiditelným zavaděčem.Cíl: Zhodnotit výsledky implantací LP Micra (Medtronic, Inc.) v IKEM mezi 30. 3. 2017 a 12. 11. 2021.Soubor a metodika: Soubor tvoří 60 pacientů, kterým byl implantován LP (průměrný věk v době implantace 73,7 roku, směrodatná odchylka [SD] ± 9,9 roku; ženy tvořily 33,3 %). Byly hodnoceny implantační parametry, jako jsou implantační a skiaskopický čas, dávka rtg záření a výskyt komplikací. Dále byly sledovány stimulační parametry při implantaci, za měsíc a rok po implantaci. Data implantačního výkonu byla analyzována Spearmanovým testem a bivariační analýzou. Stimulační parametry jsme analyzovali Friedmanovým testem.Výsledky: Doba implantačního výkonu se ve sledovaném období nezměnila (průměr 63,5 min, SD ± 27,5 min; ρ = –0,0575, p = 0,6624). Významný pokles jsme ale zaznamenali ve skiaskopickém čase (průměr 4,1 min, SD ± 3,6 min; ρ = –0,4817, p &lt; 0,0001) a v dávce rtg záření (průměr 1 396,8 μGy/m2, SD ± 3 248,6 μGy/m2; ρ = –0,6454, p &lt; 0,0001). U posledních 40 pacientů byla v 37 případech implantace přístroje úspěšná ihned napoprvé a u tří pacientů vyžadovala pouze jedno přemístění. Stimulační parametry (impedance, senzing a stimulační práh) zůstaly v příznivých hodnotách po měsíci i po roce od implantace LP Micra.Celkem byly zaznamenány tři závažné komplikace výkonu (5 %), a to všechny v průběhu prvních 20 výkonů. U posledních 40 implantací jsme nezaznamenali žádnou vážnou komplikaci. Do jednoho roku od implantace LP Micra zemřelo 13 (21,7 %) pacientů. Příčinná souvislost úmrtí s implantací LP Micra nebyla prokázána ani v jednom případě.Závěr: Implantace bezesvodového stimulátoru Micra je bezpečná. Doba výkonu se s přibývajícími zkušenostmi významně nezkrátila, ale klesl skiaskopický čas i dávka rtg záření. Stimulační parametry zůstávají příznivé i rok po implantaci. Úmrtnost do roka od implantace je poměrně vysoká, ale nesouvisí s implantační procedurou.

Type

J_imp - Article in a specialist periodical, which is included in the Web of Science database

CEP classification

—

OECD FORD branch

30201 - Cardiac and Cardiovascular systems

Project

—

Continuities

N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju

Publication year

2023

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Name of the periodical

Cor et vasa

ISSN

0010-8650

e-ISSN

1803-7712

Volume of the periodical

65

Issue of the periodical within the volume

3

Country of publishing house

CZ - CZECH REPUBLIC

Number of pages

7

Pages from-to

447-453

UT code for WoS article

001033435400001

EID of the result in the Scopus database

2-s2.0-85164578205