Selection of a patient suitable for treatment with sarilumab based on the outcome of drug evaluations

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023728%3A_____%2F20%3AN0000080" target="_blank" >RIV/00023728:_____/20:N0000080 - isvavai.cz</a>

Result on the web

<a href="http://www.medvik.cz/link/bmc20017115" target="_blank" >http://www.medvik.cz/link/bmc20017115</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Výběr pacienta vhodného pro léčbu sarilumabem na podkladě výstupu z lékových hodnocení

Original language description

Sarilumab (Kevzara) je plně humánní monoklonální protilátka proti receptoru interleukinu 6 (IL-6), která je schválena pro léčbu středně až vysoce aktivní revmatoidní artritidy (RA) u pacientů, kteří nedostatečně odpovídají nebo netolerují alespoň jeden z chorobu modifikujících antirevmatických léků (DMARD). V České republice má sarilumab schválenu úhradu zdravotní pojišťovnou ve druhé linii, tj. po selhání alespoň jednoho přípravku ze skupiny TNF inhibitorů. V placebem kontrolovaných léko­vých hodnoceních byl u pacientů s RA po selhání metotrexátu (studie MOBILITY), po selhání metotrexátu a ostatních konven­čních syntetických DMARD (studieTARGET) sarilumab přidán do kombinace a byl porovnáván s placebem a metotrexátem, resp. konvenční syntetickou léčbou, anebo po selhání TNF blokující léčby byl v monoterapii porovnáván s adalimumabem (studie MONARCH). Sarilumab v kombinaci s konvenčními syntetickými DMARD vedl ke zlepšení příznaků RA, ke zpomalení progrese strukturálního poškození kloubů, ke zlepšení fyzické funkce a kvality života včetně dalších pacientem udávaných potíží. Při zmír­nění příznaků onemocnění a zlepšení fyzické funkce byl sarilumab účinnější než adalimumab. Bezpečnostní profil sarilumabu byl v souladu s očekávanými nežádoucími účinky inhibice IL-6 a mezi nejčastěji dokumentované nežádoucí projevy patřily in­fekce, erytém v místě vpichu, neutropenie, zvýšená hodnota jaterních enzymů a LDL-cholesterolu. V tomto přehledovém článku budou detailně diskutovány účinnost a bezpečnost sarilumabu vycházejícící z klinických hodnocení a výběr vhodného pacienta profitujícího z této léčby.

Czech name

Výběr pacienta vhodného pro léčbu sarilumabem na podkladě výstupu z lékových hodnocení

Czech description

Sarilumab (Kevzara) je plně humánní monoklonální protilátka proti receptoru interleukinu 6 (IL-6), která je schválena pro léčbu středně až vysoce aktivní revmatoidní artritidy (RA) u pacientů, kteří nedostatečně odpovídají nebo netolerují alespoň jeden z chorobu modifikujících antirevmatických léků (DMARD). V České republice má sarilumab schválenu úhradu zdravotní pojišťovnou ve druhé linii, tj. po selhání alespoň jednoho přípravku ze skupiny TNF inhibitorů. V placebem kontrolovaných léko­vých hodnoceních byl u pacientů s RA po selhání metotrexátu (studie MOBILITY), po selhání metotrexátu a ostatních konven­čních syntetických DMARD (studieTARGET) sarilumab přidán do kombinace a byl porovnáván s placebem a metotrexátem, resp. konvenční syntetickou léčbou, anebo po selhání TNF blokující léčby byl v monoterapii porovnáván s adalimumabem (studie MONARCH). Sarilumab v kombinaci s konvenčními syntetickými DMARD vedl ke zlepšení příznaků RA, ke zpomalení progrese strukturálního poškození kloubů, ke zlepšení fyzické funkce a kvality života včetně dalších pacientem udávaných potíží. Při zmír­nění příznaků onemocnění a zlepšení fyzické funkce byl sarilumab účinnější než adalimumab. Bezpečnostní profil sarilumabu byl v souladu s očekávanými nežádoucími účinky inhibice IL-6 a mezi nejčastěji dokumentované nežádoucí projevy patřily in­fekce, erytém v místě vpichu, neutropenie, zvýšená hodnota jaterních enzymů a LDL-cholesterolu. V tomto přehledovém článku budou detailně diskutovány účinnost a bezpečnost sarilumabu vycházejícící z klinických hodnocení a výběr vhodného pacienta profitujícího z této léčby.

Type

O - Miscellaneous

CEP classification

—

OECD FORD branch

30226 - Rheumatology

Project

—

Continuities

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Publication year

2020

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů