Subcutaneous infliximab in the treatment of inflammatory rheumatic diseases

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023728%3A_____%2F22%3AN0000066" target="_blank" >RIV/00023728:_____/22:N0000066 - isvavai.cz</a>

Result on the web

<a href="https://www.medvik.cz/link/bmc22013628" target="_blank" >https://www.medvik.cz/link/bmc22013628</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Subkutánní infliximab v léčbě zánětlivých revmatických onemocnění

Original language description

Infliximab je chimérická monoklonální protilátka proti TNFa a patří již dvacet let do palety biologických léků pro terapii širšího spektra autoimunitních revmatických onemocnění (AIRD). V posledních pěti letech se rozšířilo také používání biosimilár- ního infliximabu CT-P13, který byl na základě splnění přísných podmínek registrován regulačními agenturami vyspělých zemí, tzn. FDA a EMA. Intravenózní podání biologického léku se v současné situace jeví jako méně vhodné, a proto byla vyvinuta sub­kutánníforma CT-P13. Na základě dávkové studie fáze l/lll byla jako optimální zvolena dávka 120 mg subkutánně každé dva týd­ny. Biologická dostupnost této subkutánní formy byla 60 % proti formě intravenózní. Byly provedeny studie fáze l/lll u pacientů s revmatoidní artritidou, které prokázaly identické farmakokinetiky (PK) a farmakodynamiky (PD) obou preparátů. Metaanalýza dvou studií prokázala dokonce větší účinnost subkutánní formy. Lokální snášenlivost subkutánní formy je přijatelná. Subkután­ní aplikace CT-P13 může představovat výhodnou aplikační formu biosimilárního léku u pacientů s autoimunitními revmatický­mi onemocněními

Czech name

Subkutánní infliximab v léčbě zánětlivých revmatických onemocnění

Czech description

—

Type

O - Miscellaneous

CEP classification

—

OECD FORD branch

30226 - Rheumatology

Project

—

Continuities

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Publication year

2022

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů