Biosimilar tocilizumab in the treatment of autoimmune rheumatic diseases
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023728%3A_____%2F24%3AN0000018" target="_blank" >RIV/00023728:_____/24:N0000018 - isvavai.cz</a>
Result on the web
<a href="https://www.medvik.cz/link/bmc24020424" target="_blank" >https://www.medvik.cz/link/bmc24020424</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Biosimilární tocilizumab v léčbě autoimunitních revmatických onemocnění
Original language description
Tocilizumab je humanizovaná monoklonální protilátka, která blokuje IL-6R a v klinické praxi je již dvacet let. Obsahem článku je vysvětlení mechanismu účinku a schválené indikace tocilizumabu. Jsou uvedeny zásadní studie fáze III klinického zkou¬šení, které byly podkladem k registraci léku. Tocilizumab je zvláště vhodný u pacientů s vysoce aktivní revmatoidní artritidou (RA) s vysokými reaktanty akutní fáze, systémovými projevy a vynucenou monoterapií. Původní studie byly prováděny s intravenózní formou, ale v posledních letech se mnohem více užívá forma subkutánní v dávce 162 mg týdně. Dalšími schválenými indikace¬mi tocilizumabu jsou: RA, systémová juvenilní artritida od 1 roku věku, juvenilní idiopatická artritida s rozšířenou oligoartritidou od 2 let věku, obrovskobuněčná arteriitida, artritida indukovaná léčbou CAR-T buněčnou terapií, léčba covid-19 infekcí, pacien¬tů kteří dostávají systémové glukokortikoidy a vyžadují terapii kyslíkem a mechanickou ventilací. Preparát je dobře snášen a má typický bezpečnostní profil pro biologický lék. Může zvyšovat hladinu lipidů, ale nepotvrdilo se zvýšené kardiovaskulární riziko. Vzácně může vyvolávat perforace dolního gastrointestinálního traktu, a proto není vhodný u pacientů s divertikulózou. V sou¬časné době je uváděn do klinické praxe biosimilární preparát MSB 11456 (přípravek Tyenne), který prokázal v randomizované kontrolované studii identické účinnostní a bezpečnostní ukazatele jako referenční originální tocilizumab.
Czech name
Biosimilární tocilizumab v léčbě autoimunitních revmatických onemocnění
Czech description
—
Classification
Type
O - Miscellaneous
CEP classification
—
OECD FORD branch
30226 - Rheumatology
Result continuities
Project
—
Continuities
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Others
Publication year
2024
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů