The set for defermination of minimal inhibitory concentrations of antimicrobals in Enterococcus spp.
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00027162%3A_____%2F17%3AN0000159" target="_blank" >RIV/00027162:_____/17:N0000159 - isvavai.cz</a>
Result on the web
<a href="https://www.vri.cz/userfiles/file/Funkcni_vzorek/2017/VUVeL-Funkcni_vzorek-5456-Nedbalcova-Set_ke_stanoveni_minimalnich_inhib_koncentr_antimikrob_latek_u_Enterococcus_spp.pdf" target="_blank" >https://www.vri.cz/userfiles/file/Funkcni_vzorek/2017/VUVeL-Funkcni_vzorek-5456-Nedbalcova-Set_ke_stanoveni_minimalnich_inhib_koncentr_antimikrob_latek_u_Enterococcus_spp.pdf</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Set ke stanovení minimálních inhibičních koncentrací antimikrobiálních látek u Enterococcus spp.
Original language description
Výsledek je diagnostický set pro laboratorní in vitro stanovení citlivosti/rezistence klinických izolátů – humánních patogenů - grampozitivních bakterií rodu Enterococcus na základě stanovení minimálních inhibičních koncentrací (MIC) mikrodiluční metodou ke 12 antibiotikům (penicilin, ampicilin, tigecyklin, gentamicin, chloramfenikol, tetracyklin, erytromycin, ciprofloxacin, vankomycin, teikoplanin, linezolid a nitrofurantoin). Jedná se o mikrotitrační destičku s 96 jamkami - 12 sloupců (1-12) a 8 řádků (A-H). Ve sloupcích je v růstovém médiu naředěno dvanáct antibiotik používaných k léčbě infekcí lidí způsobených enterokoky v objemu 100 µl, u jedenácti antibiotik (sloupce 1-11) je na destičce 8 ředění (řádky A-H) a u jednoho antibiotika (sloupec 12) je 7 ředění (řádky B-H) a v řádku A je jamka s 200 µl média bez antibiotika sloužící jako pozitivní kontrola růstu testovaných bakterií. Počáteční koncentrace jednotlivých antibiotik na destičce jsou rozdílné a jsou voleny tak, aby hodnoty MIC vyšetřovaných bakterií zahrnovaly rozmezí breakpointů citlivosti/rezistence podle závazných mezinárodních metodik Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) a European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) rozmezí hodnot MIC bakteriálních kmenů povinně testovaných v rámci kontroly kvality, které je pro jednotlivá antibiotika rozdílné. Pro enterokoky je použito růstové médium CAMHB – kation adjusted Mueller-Hinton Broth (CLSI, EUCAST). Součástí funkčního vzorku je i doporučená interpretace výsledků stanovení MIC pomocí tzv. klinických breakpointů antimikrobiálních látek (EUCAST, CLSI). Vyšetřovaný kmen bakterie lze kategorizovat za předpokladu, že příslušné breakpointy jsou použity v definovaném fenotypovém systému, to znamená, že uvedené breakpointy platí pouze pro Enterokoky. Breakpointy rozdělují izoláty na citlivé, intermediální a rezistentní na základě zjištěné hodnoty MIC, tzn., že je definováno pro každé antibiotikum zvlášť (breakpointy se liší) rozmezí hodnot MIC pro citlivé, intermediální a rezistentní kmeny. Funkčnost setu byla ověřena testováním kontrolního kmene Enterococcus faecalis ATCC 29212, který je přesně definován a povolené rozmezí zjišťovaných hodnot MIC k antibiotikům obsaženým v setu jsou uvedeny v laboratorních standardech CLSI a EUCAST. Stanovené hodnoty MIC jednotlivých antibiotik musí být v rozmezí definovaných hodnot MIC referenčních kmenů dle CLSI a EUCAST. Vývoj a výroba nového setu ke stanovení rezistencí grampozitivních humánních bakteriálních patogenů – enterokoků - k antimikrobikům reaguje na aktuální potřebu diagnostických laboratoří a nabízí řešení problému novým diagnostickým nástrojem, který může v současnosti dostupným podobným výrobkům konkurovat kvalitou provedení, originalitou a příznivou cenou.
Czech name
Set ke stanovení minimálních inhibičních koncentrací antimikrobiálních látek u Enterococcus spp.
Czech description
Výsledek je diagnostický set pro laboratorní in vitro stanovení citlivosti/rezistence klinických izolátů – humánních patogenů - grampozitivních bakterií rodu Enterococcus na základě stanovení minimálních inhibičních koncentrací (MIC) mikrodiluční metodou ke 12 antibiotikům (penicilin, ampicilin, tigecyklin, gentamicin, chloramfenikol, tetracyklin, erytromycin, ciprofloxacin, vankomycin, teikoplanin, linezolid a nitrofurantoin). Jedná se o mikrotitrační destičku s 96 jamkami - 12 sloupců (1-12) a 8 řádků (A-H). Ve sloupcích je v růstovém médiu naředěno dvanáct antibiotik používaných k léčbě infekcí lidí způsobených enterokoky v objemu 100 µl, u jedenácti antibiotik (sloupce 1-11) je na destičce 8 ředění (řádky A-H) a u jednoho antibiotika (sloupec 12) je 7 ředění (řádky B-H) a v řádku A je jamka s 200 µl média bez antibiotika sloužící jako pozitivní kontrola růstu testovaných bakterií. Počáteční koncentrace jednotlivých antibiotik na destičce jsou rozdílné a jsou voleny tak, aby hodnoty MIC vyšetřovaných bakterií zahrnovaly rozmezí breakpointů citlivosti/rezistence podle závazných mezinárodních metodik Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) a European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) rozmezí hodnot MIC bakteriálních kmenů povinně testovaných v rámci kontroly kvality, které je pro jednotlivá antibiotika rozdílné. Pro enterokoky je použito růstové médium CAMHB – kation adjusted Mueller-Hinton Broth (CLSI, EUCAST). Součástí funkčního vzorku je i doporučená interpretace výsledků stanovení MIC pomocí tzv. klinických breakpointů antimikrobiálních látek (EUCAST, CLSI). Vyšetřovaný kmen bakterie lze kategorizovat za předpokladu, že příslušné breakpointy jsou použity v definovaném fenotypovém systému, to znamená, že uvedené breakpointy platí pouze pro Enterokoky. Breakpointy rozdělují izoláty na citlivé, intermediální a rezistentní na základě zjištěné hodnoty MIC, tzn., že je definováno pro každé antibiotikum zvlášť (breakpointy se liší) rozmezí hodnot MIC pro citlivé, intermediální a rezistentní kmeny. Funkčnost setu byla ověřena testováním kontrolního kmene Enterococcus faecalis ATCC 29212, který je přesně definován a povolené rozmezí zjišťovaných hodnot MIC k antibiotikům obsaženým v setu jsou uvedeny v laboratorních standardech CLSI a EUCAST. Stanovené hodnoty MIC jednotlivých antibiotik musí být v rozmezí definovaných hodnot MIC referenčních kmenů dle CLSI a EUCAST. Vývoj a výroba nového setu ke stanovení rezistencí grampozitivních humánních bakteriálních patogenů – enterokoků - k antimikrobikům reaguje na aktuální potřebu diagnostických laboratoří a nabízí řešení problému novým diagnostickým nástrojem, který může v současnosti dostupným podobným výrobkům konkurovat kvalitou provedení, originalitou a příznivou cenou.
Classification
Type
G<sub>funk</sub> - Functional sample
CEP classification
—
OECD FORD branch
30303 - Infectious Diseases
Result continuities
Project
<a href="/en/project/TG03010038" target="_blank" >TG03010038: Development of the "Proof-of-concept" support system at VRI</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2017
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Internal product ID
FV- Set na stanovení MIC – Enterococcus spp.
Numerical identification
ISBN 978-80-88233-21-3
Technical parameters
Výsledek vznikl v rámci grantu TAČR GAMA a v souladu se zadávací dokumentací projektu bude komercializován v následujícím období po ukončení řešení.
Economical parameters
Ekonomické přínosy využívání výsledku lze rozdělit minimálně na dvě oblasti – zisk diagnostických laboratoří prováděním stanovení citlivosti/rezistence anaerobních bakterií k antibiotikům a ekonomický přínos pro chovatele hospodářských zvířat. Ekonomický přínos pro laboratoře bude představovat zisk z provedených vyšetření. Za předpokladu vyšetření v jedné laboratoři cca 500 vzorků ročně při ceně za jedno vyšetření kolem 500,- Kč, by se zisk 20 % z tržeb mohl pohybovat kolem 50 tis. pro jednu laboratoř. Dalším uživatelům výsledků vyšetření - chovatelům hospodářských zvířat se sníží zlepšením diagnostiky ekonomické náklady na léčbu a prevenci onemocnění a zvýší se tržby za prodej zdravotně nezávadných kvalitních potravin a surovin živočišného původu. Přesné vyčíslení přínosů chovatelům není možné, záleží vždy na zdravotní situaci a způsobu managementu v jednotlivých chovech.
Application category by cost
—
Owner IČO
00027162
Owner name
Výzkumný ústav veterinárního lékařství, v.v.i.
Owner country
CZ - CZECH REPUBLIC
Usage type
N - Využití výsledku jiným subjektem je možné bez nabytí licence (výsledek není licencován)
Licence fee requirement
—
Web page
https://www.vri.cz/userfiles/file/Funkcni_vzorek/2017/VUVeL-Funkcni_vzorek-5456-Nedbalcova-Set_ke_stanoveni_minimalnich_inhib_koncentr_antimikrob_latek_u_Enterococcus_spp.pdf