A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of apremilast (CC-10004) in the treatment of active ankylosing spondylitis
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064190%3A_____%2F13%3A%230000730" target="_blank" >RIV/00064190:_____/13:#0000730 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami posuzující účinnost a bezpečnost apremilastu (CC-10004) v léčbě aktivní ankylozující spondylitidy
Original language description
Vyhodnocení účinnosti apremilast 30 mg dvakrát denně (BID), ve srovnání s placebem, při redukci známek a příznaků u pacientů s aktivní AS u 16 týdnech léčby Sekundární cíle studie - zhodnotit účinnost apremilast 30 mg dvakrát denně, v porovnání s placebem, při redukci známek a příznaků, zlepšení fyzické funkce a rozsah pohybu u pacientů s aktivní AS po 24 týdnech léčby. - zhodnotit účinnost apremilast 20 mg dvakrát denně, ve srovnání s placebem, při redukci známek a příznaků, zlepšení fyzické funkce a rozsah pohybu u pacientů s aktivní AS po 24 týdnech léčby. - zhodnotit účinnost dvou dávek apremilast (30 mg dvakrát denně a 20 mg dvakrát denně) na AS lézí v oblasti krční a bederní páteře z důvodu posouzení rentgenových snímků u pacientů s aktivní AS na104 týdnů a 260 týdnů léčby.
Czech name
Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami posuzující účinnost a bezpečnost apremilastu (CC-10004) v léčbě aktivní ankylozující spondylitidy
Czech description
Vyhodnocení účinnosti apremilast 30 mg dvakrát denně (BID), ve srovnání s placebem, při redukci známek a příznaků u pacientů s aktivní AS u 16 týdnech léčby Sekundární cíle studie - zhodnotit účinnost apremilast 30 mg dvakrát denně, v porovnání s placebem, při redukci známek a příznaků, zlepšení fyzické funkce a rozsah pohybu u pacientů s aktivní AS po 24 týdnech léčby. - zhodnotit účinnost apremilast 20 mg dvakrát denně, ve srovnání s placebem, při redukci známek a příznaků, zlepšení fyzické funkce a rozsah pohybu u pacientů s aktivní AS po 24 týdnech léčby. - zhodnotit účinnost dvou dávek apremilast (30 mg dvakrát denně a 20 mg dvakrát denně) na AS lézí v oblasti krční a bederní páteře z důvodu posouzení rentgenových snímků u pacientů s aktivní AS na104 týdnů a 260 týdnů léčby.
Classification
Type
V<sub>utaj</sub> - Research report containing classified information
CEP classification
FP - Other medical fields
OECD FORD branch
—
Result continuities
Project
—
Continuities
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Others
Publication year
2013
Confidentiality
U - Předmět řešení projektu je utajovanou skutečností podle zvláštních právních předpisů nebo je skutečností, jejíž zveřejnění by mohlo ohrozit činnost zpravodajské služby. Údaje o projektu jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné
Data specific for result type
Number of pages
3
Place of publication
Praha
Publisher/client name
Celgene Corporation
Version
—