A Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of E2007 (perampanel) Given as Adjunctive Therapy in Subjects with Refractory Partial Seizure
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064190%3A_____%2F13%3A%230000734" target="_blank" >RIV/00064190:_____/13:#0000734 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Randomizované, 2x zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení s paralelními skupinami a s otevřenou rozšiřující fází pro posouzení účinku perampanelu (E2007
Original language description
Hlavním cílem klinické studie je zhodnotit účinnost 3 dávek perampanel (2 mg, 4 mg a 8 mg) ve srovnání s placebem daný jako podpůrná léčba u pacientů s refrakterní parciální záchvaty. Druhotným cílem klinické studie je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost perampanel ve srovnání s placebem u osob s refrakterní parciální záchvaty.
Czech name
Randomizované, 2x zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení s paralelními skupinami a s otevřenou rozšiřující fází pro posouzení účinku perampanelu (E2007
Czech description
Hlavním cílem klinické studie je zhodnotit účinnost 3 dávek perampanel (2 mg, 4 mg a 8 mg) ve srovnání s placebem daný jako podpůrná léčba u pacientů s refrakterní parciální záchvaty. Druhotným cílem klinické studie je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost perampanel ve srovnání s placebem u osob s refrakterní parciální záchvaty.
Classification
Type
V<sub>utaj</sub> - Research report containing classified information
CEP classification
FH - Neurology, neuro-surgery, nuero-sciences
OECD FORD branch
—
Result continuities
Project
—
Continuities
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Others
Publication year
2013
Confidentiality
U - Předmět řešení projektu je utajovanou skutečností podle zvláštních právních předpisů nebo je skutečností, jejíž zveřejnění by mohlo ohrozit činnost zpravodajské služby. Údaje o projektu jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné
Data specific for result type
Number of pages
24
Place of publication
Praha
Publisher/client name
PPD Czech Republic, s.r.o.
Version
—