Status of ezetimibe in the treatment of dyslipidemia - current knowledge

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00159816%3A_____%2F16%3A00065727" target="_blank" >RIV/00159816:_____/16:00065727 - isvavai.cz</a>

Alternative codes found

RIV/65269705:_____/16:00065727

Result on the web

<a href="http://www.tribune.cz/clanek/39382-postaveni-ezetimibu-v-lecbe-dyslipidemii-aktualni-poznatky" target="_blank" >http://www.tribune.cz/clanek/39382-postaveni-ezetimibu-v-lecbe-dyslipidemii-aktualni-poznatky</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Postavení ezetimibu v léčbě dyslipidémií - aktuální poznatky

Original language description

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) hodnotila možný přínos ke snížení rizika vzniku velkých kardiovaskulárních příhod při přidání ezetimibu oproti placebu k léčbě 40 mg (resp. 80 mg) simvastatinu u nemocných s akutním koronárním syndromem a s nízkou koncentrací LDL cholesterolu LESS-THAN OR EQUAL TO 125 mg/dl (3,24 mmol/l). Předpokladem bylo, že ezetimib sníží hodnotu LDL cholesterolu o dalších 15 mg/dl (0,39 mmol/l) s účinností léčby kolem 8-9 %. Primární složený cílový ukazatel představovaly úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, rehospitalizace pro nestabilní anginu pectoris a koronární revaskularizace po třiceti a více dnech od randomizace. Celkový počet příhod byl 5 250. Do studie bylo zařazeno 18 144 nemocných s akutním infarktem myokardu. Primární cílový ukazatel se vyskytl u 2 742 nemocných (34,7 %) užívajících simvastatin v monoterapii a u 2 572 nemocných (32,7 %) (p = 0,016) léčených kombinací. U pacientů léčených kombinací simvastatinu s ezetimibem byl zaznamenán o 6,4 % nižší výskyt složeného cílového ukazatele než u pacientů, jimž bylo místo simvastatinu podáváno placebo. Výskyt infarktů myokardu se snížil o 13 %, výskyt nefatálních cévních mozkových příhod klesl o 20 %. Úmrtí z kardiovaskulárních příčin bylo v obou skupinách stejné. Průměrná doba sledování byla 6 let, nejdelší 8,5 roku. Průměrně dva pacienti ze sta předešli kardiovaskulární příhodě za sedm let (number needed to treat [NNT, počet pacientů, které je nutno léčit, aby se zabránilo jedné příhodě] = 50/7 let). Subanalýza studie u 4 933 (27 %) diabetiků ukázala, že diabetici byli mírně starší, častěji ženy a méně často kuřáci. Výchozí hodnoty lipidů ani jejich pokles se statisticky významně nelišily.

Czech name

Postavení ezetimibu v léčbě dyslipidémií - aktuální poznatky

Czech description

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) hodnotila možný přínos ke snížení rizika vzniku velkých kardiovaskulárních příhod při přidání ezetimibu oproti placebu k léčbě 40 mg (resp. 80 mg) simvastatinu u nemocných s akutním koronárním syndromem a s nízkou koncentrací LDL cholesterolu LESS-THAN OR EQUAL TO 125 mg/dl (3,24 mmol/l). Předpokladem bylo, že ezetimib sníží hodnotu LDL cholesterolu o dalších 15 mg/dl (0,39 mmol/l) s účinností léčby kolem 8-9 %. Primární složený cílový ukazatel představovaly úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, rehospitalizace pro nestabilní anginu pectoris a koronární revaskularizace po třiceti a více dnech od randomizace. Celkový počet příhod byl 5 250. Do studie bylo zařazeno 18 144 nemocných s akutním infarktem myokardu. Primární cílový ukazatel se vyskytl u 2 742 nemocných (34,7 %) užívajících simvastatin v monoterapii a u 2 572 nemocných (32,7 %) (p = 0,016) léčených kombinací. U pacientů léčených kombinací simvastatinu s ezetimibem byl zaznamenán o 6,4 % nižší výskyt složeného cílového ukazatele než u pacientů, jimž bylo místo simvastatinu podáváno placebo. Výskyt infarktů myokardu se snížil o 13 %, výskyt nefatálních cévních mozkových příhod klesl o 20 %. Úmrtí z kardiovaskulárních příčin bylo v obou skupinách stejné. Průměrná doba sledování byla 6 let, nejdelší 8,5 roku. Průměrně dva pacienti ze sta předešli kardiovaskulární příhodě za sedm let (number needed to treat [NNT, počet pacientů, které je nutno léčit, aby se zabránilo jedné příhodě] = 50/7 let). Subanalýza studie u 4 933 (27 %) diabetiků ukázala, že diabetici byli mírně starší, častěji ženy a méně často kuřáci. Výchozí hodnoty lipidů ani jejich pokles se statisticky významně nelišily.

Type

O - Miscellaneous

CEP classification

FA - Cardiovascular diseases including cardio-surgery

OECD FORD branch

—

Project

—

Continuities

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Publication year

2016

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů