Idelalisib in the treatment of patients with follicular lymphoma

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00179906%3A_____%2F15%3A10330638" target="_blank" >RIV/00179906:_____/15:10330638 - isvavai.cz</a>

Alternative codes found

RIV/00216208:11150/15:10330638

Result on the web

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Idelalisib v léčbě pacientů s folikulárním lymfomem

Original language description

Idelalisib je první perorální selektivní inhibitor fosfatidylinositol-3-kinázy δ (PI3Kδ). Z výsledků studie II. fáze (101-09) byla prokázána vysoká účinnost u pacientů s dvojitě refrakterními indolentními B-nehodgkinskými lymfomy. Idelalisib byl podáván v monoterapii v dávce 150 mg 2x denně per os, a to do selhání léčby nebo významných projevů toxicity. Celková léčebná odpověď byla zaznamenána u 71 ze125 pacientů (57 %), z toho 7 nemocných dosáhlo kompletní remise (6 %), 63 pacientů parciální remise (50 %) a 1 pacient s Waldenströmovou makroglubulinemií dosáhl malé odpovědi. Medián trvání léčebné odpovědi byl 12,5 měsíce, medián doby do progrese činil 11 měsíců. Na základě těchto výsledků byl idelalisib schválen v roce 2014 agenturou EMA v Evropě pro nemocné s folikulárním lymfomem, kteří jsou refrakterní vůči předchozím dvěma liniím terapie. I přes nespornou klinickou aktivitu je třeba zmínit potenciální nežádoucí účinky této léčby. Z hlediska nežádoucích účinků (všech stupňů závažnosti) byly pozorovány nejčastěji průjem (43 %), únava (30 %), nauzea (30 %), kašel (29 %) a teploty (28 %). Z klinicky závažných projevů toxicity stupně byly pozorovány průjmy (13 %) a pneumonie/pneumonitidy (7 %). Nejčastějšími závažnějšími laboratorními projevy toxicity stupně 3 byly neutropenie (27 %) a elevace ALT nebo AST (13 %). Vzhledem k závažnosti některých nežádoucích účinků léčby idelalisibem americká agentura FDA doporučila zvýšenou opatrnost, a to zejména v souvislosti s riziky hepatotoxicity, průjmů a/nebo kolitid, střevních perforací a pneumonitid. Tyto informace jsou součástí informace o léku. K přesnému posouzení klinické závažnosti těchto nežádoucích účinků nutno vyčkat výsledků dalších randomizovaných studií, které právě probíhají.

Czech name

Idelalisib v léčbě pacientů s folikulárním lymfomem

Czech description

Idelalisib je první perorální selektivní inhibitor fosfatidylinositol-3-kinázy δ (PI3Kδ). Z výsledků studie II. fáze (101-09) byla prokázána vysoká účinnost u pacientů s dvojitě refrakterními indolentními B-nehodgkinskými lymfomy. Idelalisib byl podáván v monoterapii v dávce 150 mg 2x denně per os, a to do selhání léčby nebo významných projevů toxicity. Celková léčebná odpověď byla zaznamenána u 71 ze125 pacientů (57 %), z toho 7 nemocných dosáhlo kompletní remise (6 %), 63 pacientů parciální remise (50 %) a 1 pacient s Waldenströmovou makroglubulinemií dosáhl malé odpovědi. Medián trvání léčebné odpovědi byl 12,5 měsíce, medián doby do progrese činil 11 měsíců. Na základě těchto výsledků byl idelalisib schválen v roce 2014 agenturou EMA v Evropě pro nemocné s folikulárním lymfomem, kteří jsou refrakterní vůči předchozím dvěma liniím terapie. I přes nespornou klinickou aktivitu je třeba zmínit potenciální nežádoucí účinky této léčby. Z hlediska nežádoucích účinků (všech stupňů závažnosti) byly pozorovány nejčastěji průjem (43 %), únava (30 %), nauzea (30 %), kašel (29 %) a teploty (28 %). Z klinicky závažných projevů toxicity stupně byly pozorovány průjmy (13 %) a pneumonie/pneumonitidy (7 %). Nejčastějšími závažnějšími laboratorními projevy toxicity stupně 3 byly neutropenie (27 %) a elevace ALT nebo AST (13 %). Vzhledem k závažnosti některých nežádoucích účinků léčby idelalisibem americká agentura FDA doporučila zvýšenou opatrnost, a to zejména v souvislosti s riziky hepatotoxicity, průjmů a/nebo kolitid, střevních perforací a pneumonitid. Tyto informace jsou součástí informace o léku. K přesnému posouzení klinické závažnosti těchto nežádoucích účinků nutno vyčkat výsledků dalších randomizovaných studií, které právě probíhají.

Type

J_x - Unclassified - Peer-reviewed scientific article (Jimp, Jsc and Jost)

CEP classification

FD - Oncology and haematology

OECD FORD branch

—

Project

<a href="/en/project/NT12193" target="_blank" >NT12193: Diffuse large B-cell and follicular lymphoma - the analysis of prognostic factors and therapeutic strategies on patient´s outcome; Lymphoma Project in the Czech Republic.</a><br>

Continuities

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)<br>I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Publication year

2015

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Name of the periodical

Farmakoterapie

ISSN

1801-1209

e-ISSN

—

Volume of the periodical

11

Issue of the periodical within the volume

3

Country of publishing house

CZ - CZECH REPUBLIC

Number of pages

5

Pages from-to

292-296

UT code for WoS article

—

EID of the result in the Scopus database

—