Adjuvant treatment of stage IIB and IIC melanoma

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00209805%3A_____%2F24%3A00080000" target="_blank" >RIV/00209805:_____/24:00080000 - isvavai.cz</a>

Result on the web

<a href="https://www.actamedicinae.cz/ocasopise.htm" target="_blank" >https://www.actamedicinae.cz/ocasopise.htm</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Result language

čeština

Original language name

Adjuvantní léčba melanomu u stadií IIB a IIC

Original language description

Maligní melanom stadia IIB-IIC představuje skupinu vysoce rizikových nádorů. Standartním postupem po operaci byla dosud jen dispenzarizace. Situace se mění díky výsledkům dvou velkých randomizovaných klinických studií III. fáze s anti-PD-1 protilátkami - KEANOTE-716 (pembrolizumab) a CheckMate 76K (nivolumab). V obou studiích dokázaly adjuvantně podané anti-PD-1 protilátky ve srovnání s placebem u pacientů s melanomem stadia IIB/IIC významně snížit riziko lokoregionální recidivy i vzdálené diseminace onemocnění. V případě studie KEYNOTE-716 jsou výsledky zralejší. Při mediánu sledování 39,4 měsíce zatím nebyl medián přežití bez recidivy onemocnění (RFS) či výskytu vzdálených metastáz (DMFS) v žádném rameni dosažen, ale díky pembrolizumabu došlo k významnému snížení relativního rizika u obou parametrů - poměr rizika (HR) pro RFS je 0,62 (95%CI: 0,49-0,79), HR pro DMFS je 0,59 (95%CI: 0,44-0,79). Výsledky jsou natolik přesvědčivé, že vedly regulační orgány (FDA i EMA) ke schválení indikace pembrolizumabu a následně i nivolumabu do adjuvantní léčby pro tato méně pokročilá, ale riziková stadia maligního melanomu.

Czech name

Adjuvantní léčba melanomu u stadií IIB a IIC

Czech description

Maligní melanom stadia IIB-IIC představuje skupinu vysoce rizikových nádorů. Standartním postupem po operaci byla dosud jen dispenzarizace. Situace se mění díky výsledkům dvou velkých randomizovaných klinických studií III. fáze s anti-PD-1 protilátkami - KEANOTE-716 (pembrolizumab) a CheckMate 76K (nivolumab). V obou studiích dokázaly adjuvantně podané anti-PD-1 protilátky ve srovnání s placebem u pacientů s melanomem stadia IIB/IIC významně snížit riziko lokoregionální recidivy i vzdálené diseminace onemocnění. V případě studie KEYNOTE-716 jsou výsledky zralejší. Při mediánu sledování 39,4 měsíce zatím nebyl medián přežití bez recidivy onemocnění (RFS) či výskytu vzdálených metastáz (DMFS) v žádném rameni dosažen, ale díky pembrolizumabu došlo k významnému snížení relativního rizika u obou parametrů - poměr rizika (HR) pro RFS je 0,62 (95%CI: 0,49-0,79), HR pro DMFS je 0,59 (95%CI: 0,44-0,79). Výsledky jsou natolik přesvědčivé, že vedly regulační orgány (FDA i EMA) ke schválení indikace pembrolizumabu a následně i nivolumabu do adjuvantní léčby pro tato méně pokročilá, ale riziková stadia maligního melanomu.

Type

J_ost - Miscellaneous article in a specialist periodical

CEP classification

—

OECD FORD branch

30204 - Oncology

Project

—

Continuities

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Publication year

2024

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Name of the periodical

Acta medicinae

ISSN

1805-398X

e-ISSN

—

Volume of the periodical

13

Issue of the periodical within the volume

11-13

Country of publishing house

CZ - CZECH REPUBLIC

Number of pages

4

Pages from-to

93-96

UT code for WoS article

—

EID of the result in the Scopus database

—