Proposal of limit values for surface contamination by cytotoxic drugs in pharmacies and hospitals

Result code in IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00209805%3A_____%2F25%3A00080326" target="_blank" >RIV/00209805:_____/25:00080326 - isvavai.cz</a>

Alternative codes found

RIV/00216224:14310/25:00143751

Result on the web

<a href="https://csfarmacie.cz/artkey/csf-202502-0003_proposal-of-limit-values-for-surface-contamination-by-cytotoxic-drugs-in-pharmacies-and-hospitals.php" target="_blank" >https://csfarmacie.cz/artkey/csf-202502-0003_proposal-of-limit-values-for-surface-contamination-by-cytotoxic-drugs-in-pharmacies-and-hospitals.php</a>

DOI - Digital Object Identifier

<a href="http://dx.doi.org/10.36290/csf.2025.013" target="_blank" >10.36290/csf.2025.013</a>

Result language

čeština

Original language name

Návrh limitních hodnot pro povrchovou kontaminaci cytotoxickými léčivy v lékárnách a nemocnicích

Original language description

Úvod: Cytotoxická léčiva (cytostatika) hojně používaná v léčbě nejen nádorových onemocnění, jsou látky s potenciálně nebezpečnýmivlastnostmi pro zdravotnický personál. Dlouhodobá každodenní expozice cytostatikům je spojena s možnýmprojevem jejich genotoxických, karcinogenních a teratogenních účinků. Manipulace s těmito léčivy (při příjmu, skladování, přípravě,balení, přepravě, aplikaci) může vést ke kontaminaci pracoviště a tedy k expozici přítomného zdravotnického personálu.Cíl: Cílem naší práce bylo navrhnout dle dosavadních výsledků a zkušeností získaných z dlouhodobého monitoringu limitníprahovou hodnotu pro povrchovou kontaminaci cytotoxickými léčivy.Metodika: V rámci dlouhodobého monitoringu (2008-2021) povrchové kontaminace cytostatiky v lékárnách a nemocnicíchČeské a Slovenské republiky byla sledována přítomnost osmi léčiv (cyklofosfamid, ifosfamid, methotrexát, irinotekan, paklitaxel,fluorouracil, gemcitabin a platina jako zástupce platinových cytostatik - oxaliplatiny, karboplatiny, cisplatiny). Vzorkybyly odebrány pracovníky jednotlivých zdravotnických zařízení a povrchová kontaminace vyhodnocena Výzkumným centremRECETOX Masarykovy univerzity Brno pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií a hmotnostníspektrometrií s indukčně vázaným plazmatem.Výsledky: V rámci naší studie byla vyhodnocena povrchová kontaminace cytostatiky ve 40 lékárnách (N = 1 277 vzorků) a 43nemocnicích (N = 946 vzorků). Na základě získaných výsledků a v souladu se současně známými poznatky navrhujeme hraničníprahovou hodnotu 100 pg/cm2 jako limitní hodnotu přípustné kontaminace cytostatiky pro většinu prostor v lékárnách a nemocnicích(příjem, skladování, balení, přeprava, aplikace). Odlišně je třeba vnímat na jedné straně kontaminaci v prostorechizolátorů, kde se cytostatika v kontrolovaném prostředí a za využití účinných ochranných prostředků připravují a kde lze tedyjejich zvýšenou přítomnost &quot;očekávat&quot; a na straně druhé pak prostory v administrativním zázemí a denních místnostech, kdese žádné ochranné pomůcky nepoužívají a kontaminace by tak měla být naopak nulová.Závěr: Znalost úrovně kontaminace ve zdravotnických zařízeních pracujících s cytotoxickými léčivy pomáhá nastavit pracovníprocesy tak, aby bylo pracovní prostředí pro zaměstnance bezpečné. Důležitým nástrojem je pravidelný monitoring.Návrh hodnoty 100 pg/cm2 jako expozičního hygienického limitu představuje první krok na cestě k implementaci povinnéhomonitoringu do národní legislativy.

Czech name

Návrh limitních hodnot pro povrchovou kontaminaci cytotoxickými léčivy v lékárnách a nemocnicích

Czech description

Úvod: Cytotoxická léčiva (cytostatika) hojně používaná v léčbě nejen nádorových onemocnění, jsou látky s potenciálně nebezpečnýmivlastnostmi pro zdravotnický personál. Dlouhodobá každodenní expozice cytostatikům je spojena s možnýmprojevem jejich genotoxických, karcinogenních a teratogenních účinků. Manipulace s těmito léčivy (při příjmu, skladování, přípravě,balení, přepravě, aplikaci) může vést ke kontaminaci pracoviště a tedy k expozici přítomného zdravotnického personálu.Cíl: Cílem naší práce bylo navrhnout dle dosavadních výsledků a zkušeností získaných z dlouhodobého monitoringu limitníprahovou hodnotu pro povrchovou kontaminaci cytotoxickými léčivy.Metodika: V rámci dlouhodobého monitoringu (2008-2021) povrchové kontaminace cytostatiky v lékárnách a nemocnicíchČeské a Slovenské republiky byla sledována přítomnost osmi léčiv (cyklofosfamid, ifosfamid, methotrexát, irinotekan, paklitaxel,fluorouracil, gemcitabin a platina jako zástupce platinových cytostatik - oxaliplatiny, karboplatiny, cisplatiny). Vzorkybyly odebrány pracovníky jednotlivých zdravotnických zařízení a povrchová kontaminace vyhodnocena Výzkumným centremRECETOX Masarykovy univerzity Brno pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií a hmotnostníspektrometrií s indukčně vázaným plazmatem.Výsledky: V rámci naší studie byla vyhodnocena povrchová kontaminace cytostatiky ve 40 lékárnách (N = 1 277 vzorků) a 43nemocnicích (N = 946 vzorků). Na základě získaných výsledků a v souladu se současně známými poznatky navrhujeme hraničníprahovou hodnotu 100 pg/cm2 jako limitní hodnotu přípustné kontaminace cytostatiky pro většinu prostor v lékárnách a nemocnicích(příjem, skladování, balení, přeprava, aplikace). Odlišně je třeba vnímat na jedné straně kontaminaci v prostorechizolátorů, kde se cytostatika v kontrolovaném prostředí a za využití účinných ochranných prostředků připravují a kde lze tedyjejich zvýšenou přítomnost &quot;očekávat&quot; a na straně druhé pak prostory v administrativním zázemí a denních místnostech, kdese žádné ochranné pomůcky nepoužívají a kontaminace by tak měla být naopak nulová.Závěr: Znalost úrovně kontaminace ve zdravotnických zařízeních pracujících s cytotoxickými léčivy pomáhá nastavit pracovníprocesy tak, aby bylo pracovní prostředí pro zaměstnance bezpečné. Důležitým nástrojem je pravidelný monitoring.Návrh hodnoty 100 pg/cm2 jako expozičního hygienického limitu představuje první krok na cestě k implementaci povinnéhomonitoringu do národní legislativy.

Type

J_SC - Article in a specialist periodical, which is included in the SCOPUS database

CEP classification

—

OECD FORD branch

30104 - Pharmacology and pharmacy

Project

—

Continuities

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Publication year

2025

Confidentiality

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Name of the periodical

Česká a slovenská farmacie

ISSN

1210-7816

e-ISSN

—

Volume of the periodical

74

Issue of the periodical within the volume

2

Country of publishing house

CZ - CZECH REPUBLIC

Number of pages

7

Pages from-to

96-102

UT code for WoS article

—

EID of the result in the Scopus database

2-s2.0-105025171916