The Impact of the COVID-19 Pandemic on the Conduct of Clinical Trials and Potential Ethical Consequences
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216208%3A11240%2F22%3A10456339" target="_blank" >RIV/00216208:11240/22:10456339 - isvavai.cz</a>
Result on the web
<a href="https://verso.is.cuni.cz/pub/verso.fpl?fname=obd_publikace_handle&handle=WMYo~rJme2" target="_blank" >https://verso.is.cuni.cz/pub/verso.fpl?fname=obd_publikace_handle&handle=WMYo~rJme2</a>
DOI - Digital Object Identifier
<a href="http://dx.doi.org/10.46938/tv.2022.540" target="_blank" >10.46938/tv.2022.540</a>
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Vliv pandemie onemocnění covid-19 na provádění klinických hodnocení a možné etické dopady
Original language description
Pandemie onemocnění covid-19 způsobila v oblasti provádění klinických hodnocení významné změny obvyklých postupů a modifikaci relevantní studijní dokumentace, které zasáhly také činnosti zajišťující kontrolu bezpečnosti účastníků klinických hodnocení, dodržování správné klinické praxe a kontrolu integrity a validity dat získaných při provádění klinických hodnocení během doby trvání pandemie. Článek se zabývá etickými směrnicemi a právnímipředpisy, které regulují oblast klinických hodnocení, a pojednává o etických implikacích, ke kterým vedly vynucené změny rutinních procesů a postupů v provádění klinických hodnocení během nouzového stavu pandemie onemocnění covid-19. Zároveň se článek věnuje reflexi etických důsledků provádění klinických hodnocení během nouzového stavu a možnostem ověřování kvality a zajišťování pravidelného dohledu nad klinickým výzkumem.
Czech name
Vliv pandemie onemocnění covid-19 na provádění klinických hodnocení a možné etické dopady
Czech description
Pandemie onemocnění covid-19 způsobila v oblasti provádění klinických hodnocení významné změny obvyklých postupů a modifikaci relevantní studijní dokumentace, které zasáhly také činnosti zajišťující kontrolu bezpečnosti účastníků klinických hodnocení, dodržování správné klinické praxe a kontrolu integrity a validity dat získaných při provádění klinických hodnocení během doby trvání pandemie. Článek se zabývá etickými směrnicemi a právnímipředpisy, které regulují oblast klinických hodnocení, a pojednává o etických implikacích, ke kterým vedly vynucené změny rutinních procesů a postupů v provádění klinických hodnocení během nouzového stavu pandemie onemocnění covid-19. Zároveň se článek věnuje reflexi etických důsledků provádění klinických hodnocení během nouzového stavu a možnostem ověřování kvality a zajišťování pravidelného dohledu nad klinickým výzkumem.
Classification
Type
J<sub>SC</sub> - Article in a specialist periodical, which is included in the SCOPUS database
CEP classification
—
OECD FORD branch
60301 - Philosophy, History and Philosophy of science and technology
Result continuities
Project
—
Continuities
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Others
Publication year
2022
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Name of the periodical
Teorie vědy / Theory of Science
ISSN
1210-0250
e-ISSN
1804-6347
Volume of the periodical
44
Issue of the periodical within the volume
2
Country of publishing house
CZ - CZECH REPUBLIC
Number of pages
18
Pages from-to
199-216
UT code for WoS article
—
EID of the result in the Scopus database
2-s2.0-85143583596