Clinical Trial PROPHYLACTIC OROPHARYNGEAL SURFACTANT FOR PRETERM INFANTS: A RANDOMISED TRIAL (THE POPART TRIAL) Summary Report
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F21%3A00121509" target="_blank" >RIV/00216224:14110/21:00121509 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Závěrečná zpráva klinické studie PROPHYLACTIC OROPHARYNGEAL SURFACTANT FOR PRETERM INFANTS: A RANDOMISED TRIAL (THE POPART TRIAL)
Original language description
Klinická studie POPART EudraCT number: 2016-004198-41 Klinické hodnocení bylo schváleno Etickou komisí VFN Praha s multicentrickou působností dne 15.11.2018. SÚKL udělil povolení dne 29.11.2018 a probíhalo v České republice ve 2 centrech. Informace o ukončení klinického hodnocení dává komplexní přehled informací o klinickém hodnocení (KH). Popisuje průběh KH včetně stručného popisu, uvádí seznam center KH a jejich hlavní zkoušející a podává informaci o subjektech KH (počet zařazených pacientů, počet pacientů, kteří studii dokončili a počet pacientů, kteří ji nedokončili). Dále obsahuje informace o bezpečnosti a sledovaných parametrech účinnosti, opatření přijatá v průběhu KH a informace o vykonaných auditech.
Czech name
Závěrečná zpráva klinické studie PROPHYLACTIC OROPHARYNGEAL SURFACTANT FOR PRETERM INFANTS: A RANDOMISED TRIAL (THE POPART TRIAL)
Czech description
Klinická studie POPART EudraCT number: 2016-004198-41 Klinické hodnocení bylo schváleno Etickou komisí VFN Praha s multicentrickou působností dne 15.11.2018. SÚKL udělil povolení dne 29.11.2018 a probíhalo v České republice ve 2 centrech. Informace o ukončení klinického hodnocení dává komplexní přehled informací o klinickém hodnocení (KH). Popisuje průběh KH včetně stručného popisu, uvádí seznam center KH a jejich hlavní zkoušející a podává informaci o subjektech KH (počet zařazených pacientů, počet pacientů, kteří studii dokončili a počet pacientů, kteří ji nedokončili). Dále obsahuje informace o bezpečnosti a sledovaných parametrech účinnosti, opatření přijatá v průběhu KH a informace o vykonaných auditech.
Classification
Type
V<sub>souhrn</sub> - Summary research report
CEP classification
—
OECD FORD branch
30230 - Other clinical medicine subjects
Result continuities
Project
<a href="/en/project/LM2018128" target="_blank" >LM2018128: Czech National Node of the European Clinical Research Infrastructure Network</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2021
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Number of pages
5
Place of publication
Brno
Publisher/client name
MU LF/MŠMT
Version
—