ANNUAL INTERIM REPORT ON THE COURSE OF STUDIES IN THE CZECH REPUBLIC - SIOP Ependymoma II - An International Clinical Program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with Ependymoma
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F21%3A00123060" target="_blank" >RIV/00216224:14110/21:00123060 - isvavai.cz</a>
Result on the web
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
ROČNÍ PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU STUDIE V ČR - SIOP Ependymoma II - An International Clinical Program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with Ependymoma
Original language description
Předložení Roční zprávy o průběhu klinického hodnocení SIOP Ependymoma II za období 14. 10. 2020 až 14. 10. 2021. SIOP Ependymoma II je mezinárodní klinický program pro diagnostiku a léčbu dětí, dospívajících a mladých dospělých s ependymomem. SÚKL udělil povolení pro KH dne 23. 2. 2017 a celosvětově bylo do studie zařazeno celkem 614 pacientů (údaje k 9.11.2021). Klinické hodnocení probíhá v České republice ve FN Brno (dosud zařazeno 8 pacientů) a ve FN Motole v Praze (dosud zařazeni 2 pacienti). Novou verzi protokolu ke klinickému hodnocení (verze 3.1.) schválil SÚKL dne 1.10.2020. Za uvedené období, ke kterému se roční zpráva vztahuje bylo hlášeno celkem 7 SAE a odchylky od protokolu nebyly zjištěny.
Czech name
ROČNÍ PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU STUDIE V ČR - SIOP Ependymoma II - An International Clinical Program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with Ependymoma
Czech description
Předložení Roční zprávy o průběhu klinického hodnocení SIOP Ependymoma II za období 14. 10. 2020 až 14. 10. 2021. SIOP Ependymoma II je mezinárodní klinický program pro diagnostiku a léčbu dětí, dospívajících a mladých dospělých s ependymomem. SÚKL udělil povolení pro KH dne 23. 2. 2017 a celosvětově bylo do studie zařazeno celkem 614 pacientů (údaje k 9.11.2021). Klinické hodnocení probíhá v České republice ve FN Brno (dosud zařazeno 8 pacientů) a ve FN Motole v Praze (dosud zařazeni 2 pacienti). Novou verzi protokolu ke klinickému hodnocení (verze 3.1.) schválil SÚKL dne 1.10.2020. Za uvedené období, ke kterému se roční zpráva vztahuje bylo hlášeno celkem 7 SAE a odchylky od protokolu nebyly zjištěny.
Classification
Type
V<sub>souhrn</sub> - Summary research report
CEP classification
—
OECD FORD branch
30230 - Other clinical medicine subjects
Result continuities
Project
<a href="/en/project/LM2018128" target="_blank" >LM2018128: Czech National Node of the European Clinical Research Infrastructure Network</a><br>
Continuities
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Others
Publication year
2021
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Data specific for result type
Number of pages
4
Place of publication
Brno
Publisher/client name
MU LF/MŠMT
Version
—