Dual Antiplatelet Therapy for Shock Patients with Acute Myocardial Infarction - DAPT-SHOCK-AMI study
The result's identifiers
Result code in IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F22%3A00133023" target="_blank" >RIV/00216224:14110/22:00133023 - isvavai.cz</a>
Result on the web
<a href="https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2018-002161-19" target="_blank" >https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2018-002161-19</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternative languages
Result language
čeština
Original language name
Dual Antiplatelet Therapy for Shock Patients with Acute Myocardial Infarction - DAPT-SHOCK-AMI study
Original language description
Krátkodobá mortalita pacientů s akutním infarktem myokardu (AIM), kteří jsou léčeni perkutánní koronární intervencí bez kardiogenního šoku (KŠ) je 5%, mortalita těch s komplikujícím KŠ je desetinásobně vyšší. Rychlá a efektivní kombinovaná protidestičková léčba (kyselina acetylsalicylová a inhibitor P2Y12) má zásadní význam pro časné obnovení průtoku v koronární tepně a perfuzi mikrocirkulace, a tím pro prognózu nemocných. Pacienti s KŠ jsou populací s nejvyšším trombotickým rizikem. Přesto je KŠ vyřazovacím kritériem pro účast v randomizovaných studiích. Relevantní evidence o srovnání efektivity protidestičkových léků u této subpopulace pacientů zcela chybí. Projekt je randomizovanou multicentrickou dvojitě zaslepenou studií srovnávající efektivitu cangreloru a ticagreloru. Vychází z předpokladu, že cangrelor, parenterální a přímý inhibitor P2Y12, má potenciál být optimálním lékem pro pacienty s AIM komplikovaným iniciálně KŠ, kteří podstupují PCI. Vzhledem k hypoperfuzy splanchnika je totiž preferovanou aplikací intravenózní a z léků mají přednost ty, jež nevyžadují metabolizaci. Klinické hodnocení schválené regulačními autoritami 5 zemí a Etickými komisemi desítek institucí (nerealizovalo by se bez odborného vedení a konzultací SUKL, CZECRIN, PharmDr. J Tomasch - VULM a MediPharm, PharmDr. J Láznička FNKV, Biovendor Laboratorní medicína Brno, J Jarkovský IBA MUNI Brno) Minimální realizační tým koordinujícího pracoviště – Kardiologické kliniky FNKV - s obdivuhodnou efektivitou – D Odvodyová studijní sestra, K Pilíková studijní koordinátorka, J Havlíková koordinátorka grantu) Spolupráce a podpora kolegů 18 27/4 PCI Kardiocenter v ČR (zcela zásadní) Spolupráce univerzit – Karlovy, Harvard, Heidelberg, Tubingen, Sorbonne, Varšava (nerealizovalo se bez podpory – DL Bhatt, G Montalescot, T Geisler) Akademická, bez dotací komerčních subjektů – s podporou MZ ČR (AZV) a UK.
Czech name
Dual Antiplatelet Therapy for Shock Patients with Acute Myocardial Infarction - DAPT-SHOCK-AMI study
Czech description
Krátkodobá mortalita pacientů s akutním infarktem myokardu (AIM), kteří jsou léčeni perkutánní koronární intervencí bez kardiogenního šoku (KŠ) je 5%, mortalita těch s komplikujícím KŠ je desetinásobně vyšší. Rychlá a efektivní kombinovaná protidestičková léčba (kyselina acetylsalicylová a inhibitor P2Y12) má zásadní význam pro časné obnovení průtoku v koronární tepně a perfuzi mikrocirkulace, a tím pro prognózu nemocných. Pacienti s KŠ jsou populací s nejvyšším trombotickým rizikem. Přesto je KŠ vyřazovacím kritériem pro účast v randomizovaných studiích. Relevantní evidence o srovnání efektivity protidestičkových léků u této subpopulace pacientů zcela chybí. Projekt je randomizovanou multicentrickou dvojitě zaslepenou studií srovnávající efektivitu cangreloru a ticagreloru. Vychází z předpokladu, že cangrelor, parenterální a přímý inhibitor P2Y12, má potenciál být optimálním lékem pro pacienty s AIM komplikovaným iniciálně KŠ, kteří podstupují PCI. Vzhledem k hypoperfuzy splanchnika je totiž preferovanou aplikací intravenózní a z léků mají přednost ty, jež nevyžadují metabolizaci. Klinické hodnocení schválené regulačními autoritami 5 zemí a Etickými komisemi desítek institucí (nerealizovalo by se bez odborného vedení a konzultací SUKL, CZECRIN, PharmDr. J Tomasch - VULM a MediPharm, PharmDr. J Láznička FNKV, Biovendor Laboratorní medicína Brno, J Jarkovský IBA MUNI Brno) Minimální realizační tým koordinujícího pracoviště – Kardiologické kliniky FNKV - s obdivuhodnou efektivitou – D Odvodyová studijní sestra, K Pilíková studijní koordinátorka, J Havlíková koordinátorka grantu) Spolupráce a podpora kolegů 18 27/4 PCI Kardiocenter v ČR (zcela zásadní) Spolupráce univerzit – Karlovy, Harvard, Heidelberg, Tubingen, Sorbonne, Varšava (nerealizovalo se bez podpory – DL Bhatt, G Montalescot, T Geisler) Akademická, bez dotací komerčních subjektů – s podporou MZ ČR (AZV) a UK.
Classification
Type
O - Miscellaneous
CEP classification
—
OECD FORD branch
30230 - Other clinical medicine subjects
Result continuities
Project
—
Continuities
—
Others
Publication year
2022
Confidentiality
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů